升钙素检测

检测项目

1.升钙素浓度测定：采用化学发光免疫分析法（CLIA），检测范围0.5-2000pg/mL

2.分子量测定：通过MALDI-TOF质谱分析3428Da单体及6856Da二聚体形态

3.稳定性测试：评估-80℃保存条件下72小时内的降解率（≤5%）

4.交叉反应性验证：与降钙素基因相关肽（CGRP）的交叉率≤0.01%

5.功能活性检测：基于T47D细胞cAMP信号通路的生物活性测定（EC50≤50nM）

检测范围

1.临床诊断样本：甲状腺髓样癌患者血清/血浆样本

2.生物制品：重组人降钙素注射液原料药

3.体外诊断试剂：化学发光法检测试剂盒校准品

4.科研材料：转基因小鼠模型血浆样本

5.质控物质：ERM-DA470/IFCC国际标准物质

检测方法

1.ISO15194:2009《体外诊断医疗器械生物源性样品中量的测量校准品和控制品定值的计量学溯源性》

2.GB/T37868-2019《临床实验室检验项目分类与编码》附录B内分泌检测规范

3.CLSIEP17-A2《低浓度水平检验项目的检测能力评价》

4.ASTME3066-16《免疫测定法验证的标准指南》

5.WS/T641-2018《临床检验定量测定室内质量控制》

检测设备

1.RocheCobase801电化学发光分析仪：搭载ElecsysCalcitoninII试剂盒

2.WatersXevoTQ-S三重四极杆质谱仪：配备ACQUITYUPLCH-Class系统

3.SiemensADVIACentaurXP化学发光免疫分析仪：支持双抗体夹心法检测

4.ThermoScientificTSQAltis三重四极杆质谱仪：MRM模式定量限达0.1pg/mL

5.BeckmanCoulterUniCelDxI800Access免疫分析系统：采用磁性微粒分离技术

6.Agilent1260InfinityIIHPLC系统：配备ZORBAXSB-C18色谱柱（4.6150mm,5μm）

7.Bio-RadBio-Plex200悬浮芯片系统：多重检测甲状腺相关生物标志物

8.PerkinElmerJanusG3工作站：实现96孔板自动化前处理

9.EppendorfCentrifuge5430R冷冻离心机：最大RCF30,130g保障样本稳定性

10.SartoriusCubisII超微量天平：最小称量值0.001mg满足标准品配制需求

北检(北京)检测技术研究院【简称：北检院】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

以上是与"升钙素检测"相关的简单介绍，具体试验/检测周期、检测方法和仪器选择会根据具体的检测要求和标准而有所不同。北检研究院将根据客户需求合理的制定试验方案。