杀菌肽检测

检测项目

1.纯度测定：采用HPLC法检测≥95%纯度阈值（C18色谱柱，波长220nm）

2.分子量验证：MALDI-TOF质谱法测定目标分子量0.5Da误差范围

3.抑菌活性：金黄色葡萄球菌（ATCC6538）MIC≤16μg/mL

4.热稳定性：80℃水浴处理30min后活性保留率≥85%

5.残留溶剂：GC-FID法检测DMSO≤500ppm

6.内毒素含量：鲎试剂法测定＜0.25EU/mg

7.二级结构分析：圆二色光谱法α-螺旋含量≥40%

检测范围

1.生物医药制品：抗菌敷料、抗肿瘤药物载体

2.食品接触材料：保鲜膜抗菌涂层、食品加工设备表面处理剂

3.医疗器械：导管涂层材料、手术器械消毒液

4.日化产品：抗菌洗手液配方原料、化妆品防腐体系

5.农业制剂：种子包衣抗菌剂、畜牧养殖消毒剂

6.科研用标准品：合成肽段质量控制

检测方法

1.ASTME2149-20：动态接触条件下抗菌活性测试

2.ISO20776-1:2019：临床分离菌株的MIC测定规范

3.GB/T3723-2023：工业用化学产品采样安全通则

4.USP<81>：抑菌效力检查法

5.GB/T16886.7-2023：医疗器械生物学评价第7部分：环氧乙烷灭菌残留量

6.ISO10993-18:2020：材料化学表征指南

检测设备

1.Agilent1260InfinityIIHPLC系统（G7117B泵+G7167B自动进样器）：纯度分析及杂质定量

2.ThermoQExactiveHF-X质谱仪（分辨率240,000）：精确分子量测定及序列确认

3.BiotekSynergyH1酶标仪（4-Zone温控模块）：MIC/MBC自动化测定系统

4.MalvernZetasizerNanoZSP（173背散射角）：粒径及Zeta电位分析

5.ShimadzuGC-2030气相色谱仪（FID+HS-20顶空进样器）：有机溶剂残留检测

6.JascoJ-1500圆二色光谱仪（Peltier温控单元）：二级结构动态监测

7.MemmertIPP110培养箱（0.1℃温控精度）：微生物恒温培养系统

8.WatersACQUITYUPLCH-Class系统（QDa质谱检测器）：快速痕量杂质分析

9.CharlesRiverEndosafeNexgen-PTS内毒素检测仪（0.005-50EU/mL量程）：快速定量分析

10.NetzschSTA449F5同步热分析仪（TG-DSC联用）：热稳定性综合评估

北检(北京)检测技术研究院【简称：北检院】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

以上是与"杀菌肽检测"相关的简单介绍，具体试验/检测周期、检测方法和仪器选择会根据具体的检测要求和标准而有所不同。北检研究院将根据客户需求合理的制定试验方案。