检测项目
1.总前列腺特异性抗原(t-PSA)浓度测定:定量范围0.1-100ng/mL
2.游离前列腺特异性抗原(f-PSA)浓度测定:检测下限0.01ng/mL
3.f-PSA/t-PSA比值计算:保留三位有效数字
4.复合PSA(c-PSA)浓度测定:结合α1-抗糜蛋白酶形式
5.PSA密度校正值:结合超声体积测量数据
检测范围
1.血清样本:需采集静脉血3mL于促凝管
2.血浆样本:EDTA抗凝处理标本
3.冻存样本:-80℃保存不超过6个月
4.穿刺活检组织匀浆液:需经0.9%生理盐水稀释
5.尿液样本:晨尿中段收集量≥10mL
检测方法
1.化学发光免疫分析法(CLIA):符合ISO15189:2012医学实验室标准
2.电化学发光法(ECLIA):参照CLSIEP17-A2文件验证
3.酶联免疫吸附试验(ELISA):执行GB/T26124-2011体外诊断试剂标准
4.微流控芯片技术:符合ASTME2520-15纳米材料表征规范
5.质谱联用技术:采用GB/T27417-2017标准品溯源体系
检测设备
1.RocheCobase801电化学发光仪:支持PSA三联检模式
2.AbbottArchitecti2000SR化学发光仪:具备自动稀释重测功能
3.SiemensADVIACentaurXP免疫分析系统:双抗体夹心法专用通道
4.BeckmanCoulterAccess2全自动分析仪:磁微粒分离技术平台
5.MindrayCL-6000i化学发光仪:支持急诊样本优先处理
6.ThermoFisherKingFisherFlex纯化系统:用于前处理核酸去除
7.Agilent6495C三重四极杆质谱仪:实现超痕量PSA亚型分析
8.Bio-RadBio-Plex200悬浮芯片系统:多重PSA异构体同步检测
9.PerkinElmerJanusG3工作站:自动化液体处理平台
10.EppendorfCentrifuge5430R低温离心机:维持样本生物活性