检测项目
1.总三碘甲状腺原氨酸（TT3）：参考范围0.8-2.0ng/mL，采用化学发光法测定
2.游离甲状腺素（FT4）：检测限0.1-6.0ng/dL，电化学发光免疫分析法
3.促甲状腺激素（TSH）：灵敏度0.004μIU/mL，第三代超敏检测技术
4.甲状腺过氧化物酶抗体（TPOAb）：定量范围5-600IU/mL，ELISA双抗体夹心法
5.甲状腺球蛋白（Tg）：线性范围0.5-500ng/mL，质谱联用技术
检测范围
1.人血清/血浆样本：需满足CLSIH21-A5离心标准
2.体外诊断试剂盒：包含校准品、质控品及反应载体
3.生物制药原料：重组TSH制剂纯度分析
4.食品添加剂：含碘化合物对甲状腺功能的影响评估
5.环境污染物：多氯联苯（PCBs）的甲状腺干扰效应检测
检测方法
1.ISO15197:2013体外诊断系统技术要求
2.GB/T26124-2010化学发光免疫分析试剂盒通用技术要求
3.CLSIEP05-A3精密度验证方案
4.ASTME3066-16临床质谱分析方法验证标准
5.WS/T405-2012血清甲状腺激素测定参考方法
检测设备
1.AbbottArchitecti2000SR：全自动化学发光分析仪，支持TSH超敏检测
2.RocheCobase601：电化学发光系统，FT4/FT3同步测定模块
3.SiemensADVIACentaurXP：双探针设计，每小时240测试通量
4.WatersXevoTQ-S：三重四极杆质谱仪，Tg绝对定量分析
5.BioTekSynergyH1：多功能酶标仪，TPOAbELISA读数系统
6.Hitachi7600-210：全自动生化分析仪，配套T3/T4试剂通道
7.Agilent1290InfinityII：超高效液相色谱系统，碘化酪氨酸分离模块
8.ThermoFisherQubit4.0：荧光定量仪，微量样本DNA/RNA浓度测定
9.BeckmanCoulterAU5800：急诊生化平台支持STAT模式快速检测
10.PerkinElmerJanusG3：自动化液体处理工作站实现高通量前处理