聚胞苷酸检测

检测项目

1.纯度分析：采用HPLC法测定主峰面积百分比（≥98%）及杂质峰识别

2.分子量分布：凝胶渗透色谱法（GPC）测定数均分子量（Mn）与分散系数（PDI≤1.2）

3.残留溶剂检测：GC-MS法测定乙醇（≤500ppm）、丙酮（≤500ppm）等有机溶剂残留

4.紫外吸收特性：UV-Vis分光光度计测定260nm处特征吸收峰（A260/A280≥1.8）

5.内毒素检测：鲎试剂法测定细菌内毒素含量（≤0.25EU/mg）

检测范围

1.医药中间体：注射级聚胞苷酸原料药及制剂

2.生物制剂：疫苗佐剂用高分子载体材料

3.化妆品原料：抗衰老功能性成分原料

4.科研试剂：分子生物学研究用标准品

5.医疗器械涂层：植入材料表面改性涂层

检测方法

1.ISO17025:2017《检测和校准实验室能力的通用要求》

2.GB/T34821-2017《生化试剂中杂质含量的测定》

3.USP<621>色谱法通则规定的系统适用性要求

4.ASTME2694-21《紫外-可见分光光度计性能验证标准》

5.ChP2020版二部附录ⅤD残留溶剂测定法

检测设备

1.Agilent1260InfinityIIHPLC系统：配备DAD检测器进行纯度分析

2.WatersACQUITYAPC系统：实现高分子量物质的精确分离与表征

3.ShimadzuGCMS-QP2020NX：高灵敏度有机残留物分析平台

4.ThermoScientificNanoDropOneCUV-Vis分光光度计：微量样品快速光谱分析

5.MalvernPanalyticalOMNISECGPC系统：多角度激光光散射分子量测定

6.CharlesRiverEndosafeNexgen-PTS：动态显色法内毒素定量检测

7.MettlerToledoXPR6U微量天平：0.1μg精度称量系统

8.EppendorfBioSpectrometerbasic：核酸定量专用分光光度计

9.Metrohm930CompactICFlex离子色谱仪：无机阴离子残留分析

10.SartoriusCubisII半微量天平：符合GLP规范的精密称量设备

北检(北京)检测技术研究院【简称：北检院】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

以上是与"聚胞苷酸检测"相关的简单介绍，具体试验/检测周期、检测方法和仪器选择会根据具体的检测要求和标准而有所不同。北检研究院将根据客户需求合理的制定试验方案。