检测项目
1.硫代苹果酸纯度测定:采用高效液相色谱法(HPLC),定量限≤0.1%,线性范围98.0%-102.0%。
2.水分含量检测:卡尔费休法(KF),控制指标≤0.5%,分辨率达0.01%。
3.重金属残留分析:原子吸收光谱法(AAS),铅(Pb)、镉(Cd)、汞(Hg)检出限≤1ppm。
4.酸度值测定:电位滴定法(pH8.30.1),误差范围0.05mol/L。
5.熔点测定:毛细管法(MP:158-162℃),温控精度0.1℃。
检测范围
1.医药中间体:合成抗菌剂、抗肿瘤药物的原料质量控制。
2.化妆品原料:乳液稳定剂中硫代苹果酸的合规性筛查。
3.食品添加剂:酸味调节剂的安全性与功能性评价。
4.工业化学品:电镀液配方的成分稳定性监测。
5.实验室试剂:高纯试剂的痕量杂质认证。
检测方法
1.ASTME1899-22:硫代苹果酸纯度HPLC测定标准流程。
2.ISO6353-1:2023:重金属残留的AAS与ICP-MS联用方法。
3.GB/T6283-2021:卡尔费休法测定水分含量的操作规范。
4.GB/T617-2020:化学试剂熔点测定的毛细管技术要求。
5.USP<621>:药典通则中酸度滴定与杂质谱分析方法。
检测设备
1.Agilent1260InfinityIIHPLC:配备DAD检测器,波长范围190-950nm。
2.Metrohm899Coulometer:全自动卡尔费休水分仪,支持动态极化电极技术。
3.PerkinElmerPinAAcle900TAAS:石墨炉原子化系统,检出限达ppb级。
4.MettlerToledoT50电位滴定仪:支持GLP合规数据管理,精度0.001mL。
5.BUCHIB-545熔点仪:双通道温控模块,升温速率0.1-20℃/min可调。
6.ShimadzuIRSpirit-X傅里叶红外光谱仪:用于结构确证的ATR附件分辨率4cm⁻。
7.ThermoScientificICS-6000离子色谱仪:阴离子交换柱分析游离硫酸盐杂质。
8.SartoriusCubisII超微量天平:称量精度0.001mg,符合ISO17025校准规范。