检测项目
1.IgG总量测定：浓度范围7-16g/L（成人），采用速率散射比浊法
2.IgA定量分析：血清正常值0.7-4.0g/L，唾液分泌型IgA特异性检测
3.IgM水平检测：新生儿＜1.0g/L，成人0.4-2.3g/L临界值判定
4.IgE特异性筛查：定量下限0.1kU/L，过敏原特异性IgE分型
5.IgD及亚类分析：血清正常＜140IU/mL，IgG1-4亚类比例测定
检测范围
1.临床检验样本：血清、血浆、脑脊液等体液标本
2.生物制品质量控制：静脉注射免疫球蛋白(IVIG)制剂
3.科研样本分析：单克隆抗体药物研发中间体
4.法医物证鉴定：体液斑痕中免疫球蛋白种属鉴定
5.食品工业应用：乳制品中免疫球蛋白活性检测
检测方法
1.酶联免疫吸附法(ELISA)：ISO15189:2012医学实验室要求
2.免疫比浊法：GB/T37868-2019自动化仪器实施规范
3.放射免疫分析法(RIA)：ASTME2469-16放射性标记标准
4.免疫固定电泳：CLSIH04-A6电泳系统验证方案
5.液相色谱-质谱联用(LC-MS/MS)：GB/T33417-2016定量确认方法
检测设备
1.BeckmanCoulterIMMAGE800：全自动散射比浊系统，支持IgG/A/M/E同步检测
2.SiemensBNProSpec：特定蛋白分析仪，最小检测量0.01g/L
3.AbbottARCHITECTi2000SR：化学发光平台，IgE定量灵敏度达0.01IU/mL
4.Bio-RadBioPlex2200：多重阵列系统，可同时检测15种过敏原特异性IgE
5.ThermoScientificQExactiveHF-X：高分辨质谱仪，用于单克隆抗体结构表征
6.Rochecobasc501模块：透射比浊单元，符合ISO17511量值溯源要求
7.PerkinElmerWizard2GammaCounter：放射免疫专用计数器，符合21CFRPart58规范
8.Agilent1260InfinityIILC：高效液相色谱系统，配备荧光/UV双检测器
9.HelenaSAS-MX电泳仪：全自动琼脂糖电泳平台，支持免疫固定模式
10.MindrayBC-7500CRP：特定蛋白模块扩展机型，满足POCT快速筛查需求