第因子缺乏检测

检测项目

1.FVIII促凝活性测定（FVIII:C）：采用一期法/发色底物法，参考范围50-150IU/dL

2.FVIII抗原定量（FVIII:Ag）：ELISA法检测范围0.5-200ng/mL

3.凝血酶原时间（PT）：仪器法测定11-14秒

4.活化部分凝血活酶时间（APTT）：标准值25-35秒

5.抑制物滴度测定：Bethesda法/Nijmegen改良法≥0.6BU判为阳性

检测范围

1.枸橼酸钠抗凝血浆样本（109mmol/L3.2%浓度）

2.全血样本（采血后4小时内处理）

3.重组FVIII制剂质量控制

4.血友病A携带者筛查样本

5.获得性血友病诊断样本

检测方法

1.CLSIH48-A2《凝血因子活性测定指南》

2.ISO17593:2007《体外诊断医疗器械要求》

3.GB/T29791.3-2013《体外诊断试剂性能评估》

4.WS/T359-2011《血浆凝固实验血液标本采集与处理》

5.ASTMF2387-04《医疗器械凝血评价标准》

检测设备

1.ACLTOP750LAS全自动凝血分析仪：光学磁珠法测定凝血参数

2.STA-REvolution血凝仪：机械法+发色底物法双系统验证

3.BCSXPSystem：采用微粒凝固技术进行因子活性分析

4.Bio-RadModel680酶标仪：FVIII抗原ELISA定量专用设备

5.SysmexCS-5100i：同步开展PT/APTT/FVIII三联检测

6.Rochecobast711：支持<1%低活性样本的精准测定

7.StagoSTACompactMax：配备专用FVIII缺乏血浆试剂盒

8.HelenaAutoVueInnova：全自动免疫比浊法分析系统

9.SiemensBCSXP：具备梯度稀释自动计算功能

10.DiagnosticaStagoSTartMax：符合CLSI标准的标准化操作平台

北检(北京)检测技术研究院【简称：北检院】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

以上是与"第因子缺乏检测"相关的简单介绍，具体试验/检测周期、检测方法和仪器选择会根据具体的检测要求和标准而有所不同。北检检测技术研究院将根据客户需求合理的制定试验方案。