检测项目
1.FVIII促凝活性测定（FVIII:C）：采用一期法/发色底物法，参考范围50-150IU/dL
2.FVIII抗原定量（FVIII:Ag）：ELISA法检测范围0.5-200ng/mL
3.凝血酶原时间（PT）：仪器法测定11-14秒
4.活化部分凝血活酶时间（APTT）：标准值25-35秒
5.抑制物滴度测定：Bethesda法/Nijmegen改良法≥0.6BU判为阳性
检测范围
1.枸橼酸钠抗凝血浆样本（109mmol/L3.2%浓度）
2.全血样本（采血后4小时内处理）
3.重组FVIII制剂质量控制
4.血友病A携带者筛查样本
5.获得性血友病诊断样本
检测方法
1.CLSIH48-A2《凝血因子活性测定指南》
2.ISO17593:2007《体外诊断医疗器械要求》
3.GB/T29791.3-2013《体外诊断试剂性能评估》
4.WS/T359-2011《血浆凝固实验血液标本采集与处理》
5.ASTMF2387-04《医疗器械凝血评价标准》
检测设备
1.ACLTOP750LAS全自动凝血分析仪：光学磁珠法测定凝血参数
2.STA-REvolution血凝仪：机械法+发色底物法双系统验证
3.BCSXPSystem：采用微粒凝固技术进行因子活性分析
4.Bio-RadModel680酶标仪：FVIII抗原ELISA定量专用设备
5.SysmexCS-5100i：同步开展PT/APTT/FVIII三联检测
6.Rochecobast711：支持<1%低活性样本的精准测定
7.StagoSTACompactMax：配备专用FVIII缺乏血浆试剂盒
8.HelenaAutoVueInnova：全自动免疫比浊法分析系统
9.SiemensBCSXP：具备梯度稀释自动计算功能
10.DiagnosticaStagoSTartMax：符合CLSI标准的标准化操作平台