中药粉成分检测

可送检的样品类型与对应检测项目

检测项目

1. 水分测定：一般中药粉不得过13%，含挥发性成分品种从严控制9%-10%，采用烘干法或卡尔费休法

2. 灰分测定：总灰分一般不得过5.0%-9.0%，酸不溶性灰分不得过1.0%-3.0%，反映泥沙等外源性杂质水平

3. 指标成分含量：人参粉人参皂苷Rg1与Re之和不低于0.30%、Rb1不低于0.20%；甘草粉甘草酸不低于2.0%；丹参粉丹参酮类之和不低于0.25%、丹酚酸B不低于3.0%

4. 二氧化硫残留：硫磺熏蒸残留指标，不得过150mg/kg，酸蒸馏碘滴定法或气相色谱法测定

5. 黄曲霉毒素：B1不得过5微克每千克、B1+B2+G1+G2总量不得过10微克每千克，免疫亲和净化高效液相色谱法测定

6. 重金属及有害元素：铅不得过5、镉不得过1、砷不得过2、汞不得过0.2、铜不得过20mg/kg，微波消解后等离子体质谱同测

检测范围

1. 根及根茎类粉末：三七粉、人参粉、西洋参粉、丹参粉、黄芪粉、甘草粉等

2. 贵细中药粉：川贝母粉、西红花粉、珍珠粉、鹿茸粉、羚羊角粉等

3. 果实种子类及根茎类食用药材粉：枸杞粉、薏苡仁粉、山药粉、茯苓粉等

4. 全草叶类及含挥发油粉末：银杏叶粉、艾叶粉、薄荷粉、砂仁粉等

5. 复方与制剂用粉：散剂中间体、配方颗粒原料粉、膏方打粉、临方炮制粉等

6. 动物与矿物类粉末：珍珠粉、僵蚕粉、滑石粉等，按品种项执行专项指标

检测方法

1. 《中国药典》2025年版一部及四部通则：显微鉴别、薄层色谱法、水分测定法0832、灰分测定法2302、浸出物测定法2201、挥发油测定法2204、高效液相色谱法0512等

2. GB/T 41726-2022 人参单体皂苷鉴定及检测方法，适用于人参、西洋参及其粉末制品

3. GB/T 22248-2025 保健食品中甘草酸的测定（2025年10月1日实施），适用于甘草粉等药食同源粉末标志成分定量

4. GB/T 18979-2003 食品中黄曲霉毒素的测定 免疫亲和层析净化高效液相色谱法和荧光光度法

5. GB/T 19618-2004 甘草，规定甘草药材等级与技术要求

6. GB/T 35918-2018 动物制品中动物源性检测基因条码技术 Sanger测序法，用于粉末真伪与掺伪物种溯源

7. GB/T 31774-2015 中药编码规则及编码，规范中药名称与物质基源信息

检测设备

1. 高效液相色谱仪：四元梯度泵配二极管阵列检测器，波长190-800纳米，皂苷黄酮生物碱定量

2. 三重四极杆液相色谱质谱联用仪：质量数范围5-2000，多反应监测模式，真菌毒素与农残确证

3. 电感耦合等离子体质谱仪：元素检出限0.001-0.1微克每升级，铅镉砷汞铜五元素同测

4. 气相色谱质谱联用仪：电子轰击源70电子伏特，禁用农药多残留筛查定性定量

5. 薄层色谱成像系统：配254纳米与365纳米紫外及白光光源，比移值自动比对

6. 生物显微镜：放大40-1000倍，带偏光装置，观察淀粉粒、簇晶、导管与纤维特征

7. 激光粒度仪：测量范围0.02-2000微米，粉末细度分布与均匀度测定

8. 卡尔费休水分测定仪：水分分辨率0.001毫克，适合含挥发性成分粉末

9. 箱式电阻炉：室温至1100摄氏度，总灰分与炽灼残渣测定

10. 挥发油测定装置：符合药典甲法乙法，收集管读数精度0.1毫升