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有机溶剂残留量测试

  • 原创官网
  • 2025-08-11 15:28:33
  • 关键字:北检研究院,有机溶剂残留量测试

相关:

概述:有机溶剂残留量测试聚焦测定材料中残留的可挥发性有机溶剂浓度,核心检测对象包括Ⅰ类致癌溶剂(如苯)、Ⅱ类潜在有害溶剂(如氯仿)和Ⅲ类低毒溶剂(如丙酮)。关键项目涵盖溶剂残留限量(如甲醇≤3000ppm)、检测限(如0.1ppm)及类别划分,参照ICH Q3C等行业标准,应用于药品、食品包装等材料的安全合规性验证,确保产品符合全球法规要求。

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注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).

因篇幅原因,CMA/CNAS证书以及未列出的项目/样品,请咨询在线工程师。

☌ 询价

检测项目

醇类溶剂残留:

  • 甲醇残留:≤3000ppm(ICHQ3C)
  • 乙醇残留:≤5000ppm
  • 异丙醇残留:≤5000ppm
卤代烃类溶剂残留:
  • 氯仿残留:≤60ppm
  • 二氯甲烷残留:≤600ppm
  • 四氯化碳残留:≤4ppm(ICHQ3C)
醚类溶剂残留:
  • 乙醚残留:≤5000ppm
  • 四氢呋喃残留:≤720ppm
  • 1,4-二氧六环残留:≤380ppm
芳香烃类溶剂残留:
  • 苯残留:≤2ppm(ICHQ3C)
  • 甲苯残留:≤890ppm
  • 二甲苯残留:≤2170ppm
酮类溶剂残留:
  • 丙酮残留:≤5000ppm
  • 丁酮残留:≤5000ppm
  • 环己酮残留:≤3880ppm
酯类溶剂残留:
  • 乙酸乙酯残留:≤5000ppm
  • 乙酸丁酯残留:≤5000ppm
  • 邻苯二甲酸酯残留:≤0.1ppm
酸类溶剂残留:
  • 甲酸残留:≤5000ppm
  • 乙酸残留:≤5000ppm
  • 盐酸残留:≤80ppm
碱类溶剂残留:
  • 氨残留:≤5000ppm
  • 吡啶残留:≤200ppm
  • 三乙胺残留:≤320ppm
制药专用溶剂残留:
  • N,N-二甲基甲酰胺残留:≤880ppm
  • 二甲基亚砜残留:≤5000ppm
  • 乙腈残留:≤410ppm(ICHQ3C)
工业溶剂残留:
  • 正己烷残留:≤290ppm
  • 环己烷残留:≤3880ppm
  • 石油醚残留:≤5000ppm

检测范围

1.药品原料药:检测高毒性溶剂如苯、氯仿残留,确保原料纯度符合ICH标准。

2.制药制剂:侧重成品药中综合溶剂残留限量,覆盖片剂和注射剂溶剂迁移风险。

3.食品包装材料:重点监控挥发物迁移至食品的溶剂如乙酸乙酯残留限值。

4.医疗器械:检测植入材料和设备中残留溶剂,确保无生物相容性危害。

5.化妆品:针对香料溶剂如乙醇、丙酮残留限量,防止皮肤刺激风险。

6.电子元件清洗剂:监控清洗过程溶剂如异丙醇残留,防止腐蚀电子组件。

7.化工中间体:检测生产过程中有机溶剂残留,保障化学品安全性能。

8.纺织品处理剂:侧重后处理溶剂如甲醛残留限量,确保穿着安全性。

9.塑料制品:检测增塑剂溶剂如邻苯二甲酸酯残留,防止迁移污染。

10.粘合剂:监控挥发性溶剂如甲苯残留限值,优化粘接强度稳定性。

检测方法

国际标准:

  • ICHQ3C(R8)杂质:残留溶剂的指导原则
  • USP<467>残留溶剂
  • ISO17294-2水质-电感耦合等离子体质谱法
  • ASTMD8141-17顶空气相色谱法测定溶剂残留
  • EP2.4.24残留溶剂测定法
国家标准:
  • GB/T5750.8-2006生活饮用水标准检验方法有机溶剂残留
  • 中国药典2020年版通则0861残留溶剂测定法
  • GB31604.8-2016食品安全国家标准食品接触材料及制品溶剂残留的测定
  • GB/T23992-2009涂料中挥发性有机化合物含量测定法
  • GB/T37841-2019电子电气产品中挥发性有机化合物测定方法
(ICH与GB方法在溶剂分类限值上差异显著,例如苯限值ICH为2ppm而GB更严格;USP标准采用顶空法,中国药典相似但溶剂列表扩展;ISO水质方法侧重水质检测与GB生活用水标准参数不同)

检测设备

1.气相色谱仪:Agilent8890GC(检测限0.1ppm,精度±0.5%)

2.顶空进样器:PerkinElmerTurboMatrixHS-110(温度范围40-260°C)

3.质谱联用仪:ThermoScientificISQ7000(质量范围10-1050amu)

4.自动液体进样器:ShimadzuAOC-20i(进样精度0.1μL)

5.氮气发生器:PeakScientificNM32LA(纯度99.999%,流量0-500mL/min)

6.氢气发生器:ParkerBalstonH2-90(压力输出8bar)

7.空气压缩机:Jun-AirOF302-100(噪声级<50dB)

8.样品制备系统:GERSTELMPS(自动化样品处理容量100位)

9.数据采集软件:AgilentOpenLabCDS(兼容标准协议如ASTM)

10.校准标准品:AccuJianCeVOCMix(浓度范围1-100ppm)

11.烘箱:MemmertUN110(温度控制±0.1°C)

12.精密天平:MettlerToledoXPR205(精度0.01mg)

13.离心机:Eppendorf5430R(转速15000rpm)

14.超声波清洗器:Branson3800(频率40kHz)

15.pH计:HannaInstrumentsHI98185(精度±0.01pH,测量范围0-14)

北检(北京)检测技术研究院【简称:北检院】

报告:可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期:7~15工作日,可加急。

资质:旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试:严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试:支持定制化试验方案。

售后:报告终身可查,工程师1v1服务。

以上是与"有机溶剂残留量测试"相关的简单介绍,具体试验/检测周期、检测方法和仪器选择会根据具体的检测要求和标准而有所不同。北检研究院将根据客户需求合理的制定试验方案。

    材料检测服务

    专业分析各类金属、非金属材料的成分、结构与性能,提供全面检测报告和解决方案。包括金属材料力学性能测试、高分子材料老化试验、复合材料界面分析等。

    化工产品分析

    精准检测各类化工产品的成分、纯度及物理化学性质,确保产品质量符合国家标准。服务涵盖有机溶剂分析、催化剂表征、高分子材料分子量测定等。

    环境检测服务

    提供土壤、水质、气体等环境检测服务,助力环境保护与污染治理,共建绿色家园。包括VOCs检测、重金属污染分析、水质生物毒性测试等。

    科研检测认证

    凭借专业团队和先进设备,致力于为企业研发、质量控制及市场准入提供精准可靠的技术支撑,助力品质提升与合规发展。