检测项目

血清性激素检测:

  • 雌二醇浓度:参考范围20-400pg/mL(卵泡期)
  • 孕酮浓度:参考范围<1.5ng/mL(卵泡期)
  • 睾酮总浓度:参考范围300-1000ng/dL(男性)
尿液性激素检测:
  • 雌三醇浓度:检测限0.5ng/mL(孕期监测)
  • 睾酮葡萄糖醛酸苷:参考范围2-12μg/dL
  • 孕二醇浓度:代谢产物定量
唾液性激素检测:
  • 游离睾酮水平:检测限0.1pg/mL
  • 皮质醇浓度:相关性分析
  • 雌酮硫酸盐:稳定性评估
动态功能测试:
  • GnRH刺激试验:LH峰值响应≥5IU/L
  • HCG刺激试验:睾酮增量≥50%
  • ACTH兴奋试验:皮质醇响应
代谢产物检测:
  • 雄烯二酮浓度:参考范围0.7-3.1ng/mL
  • DHEA-S浓度:参考范围80-560μg/dL
  • 17-羟孕酮水平:筛查先天性肾上腺增生
分子检测:
  • SHBG结合能力:单位nmol/L
  • 游离激素指数:计算算法
  • 激素受体结合:亲和力测定
内分泌紊乱筛查:
  • FSH/LH比值:诊断多囊卵巢综合征
  • PRL浓度:高泌乳素血症阈值>25ng/mL
  • AMH水平:卵巢储备评估
孕期监测:
  • β-hCG定量:倍增时间检测
  • PAPP-A浓度:产前筛查
  • 雌三醇动态:胎儿健康指标
男性健康评估:
  • 游离睾酮计算:平衡透析法
  • 抑制素B浓度:精子发生指标
  • 性激素结合球蛋白:结合率测定
女性健康评估:
  • 黄体生成素峰值:排卵期监测
  • 抗缪勒管激素:灵敏度0.1ng/mL
  • 孕酮/雌二醇比值:黄体功能分析

检测范围

1.血清样本:基础激素水平检测,重点避免溶血干扰,确保样本稳定性。

2.血浆样本:EDTA或肝素抗凝,用于快速定量分析,侧重抗凝剂影响评估。

3.尿液样本:24小时收集检测代谢产物,重点防腐剂添加及浓度校正。

4.唾液样本:无创游离激素检测,侧重采样时间标准化及pH控制。

5.组织活检样本:睾丸或卵巢组织局部激素分析,重点组织匀浆处理。

6.羊水样本:产前诊断胎儿激素,侧重羊水细胞分离技术。

7.母乳样本:泌乳相关激素监测,重点脂肪去除及稀释因子。

8.精液样本:男性生育力评估,侧重精子活力关联激素检测。

9.滤泡液样本:辅助生殖技术应用,重点穿刺取样无菌处理。

10.干血斑样本:便于储存运输,重点干燥条件及复溶一致性。

检测方法

国际标准:

  • ISO15189:2022医学实验室质量和能力要求
  • CLSIEP17-A2检测限和定量限评估指南
  • CLSIEP05-A3精密度性能评价
国家标准:
  • GB/T22576-2021医学实验室质量和能力要求
  • GB/T19634-2021临床检验方法学性能评价
  • GB/T29791-2013体外诊断试剂性能评估
国际标准如ISO15189强调全面质量管理,CLSI提供具体方法参数;国家标准GB/T等效国际标准但增加本土化验证要求,例如在精密度试验中GB规定更严格的内控标准。

检测设备

1.化学发光免疫分析仪:Architecti2000SR型(检测范围0.1-1500mIU/mL)

2.电化学发光分析仪:Cobase801型(灵敏度0.01pg/mL)

3.液相色谱-质谱联用仪:6495C型(定量限0.001ng/mL)

4.气相色谱-质谱仪:TSQ9000型(分辨率>10000)

5.放射免疫分析仪:Wizard2型(传统方法兼容性)

6.酶联免疫吸附分析仪:SynergyH1型(微孔板处理速度5分钟/板)

7.自动生化分析仪:AU5800型(整合检测通量400测试/小时)

8.三重四极杆质谱仪:TripleQuad6500+型(质量精度<2ppm)

9.免疫比浊分析仪:Atellica型(反应时间<10分钟)

10.荧光偏振免疫分析仪:TDxFLx型(旧式方法更新)

11.毛细管电泳仪:7100型(分离效率>100000理论塔板)

12.实时PCR仪:LightCycler480型(扩增效率95%)

13.微阵列扫描仪:GeneChip型(点阵密度>1million/芯片)

14.流式细胞仪:FACSCantoII型(细胞检测速率10000事件/秒)

15.近红外光谱仪:TensorII型(波长范围800-2500nm)