药包材检测概述:北检院药包材检测报告 | 检测范围:药用玻璃管、输液瓶、软膏管、安瓿等,药包材检测项目:生物相容性、耐蚀性、密封性、阻隔性能、瓶盖扭力等,北检院实验室可根据YBB 00312004-2015等相应药包材检测标准为合作伙伴提供分析服务
服务项目:药品包装材料
检测周期:常规7-15个工作日出具药包材检测报告
样品量:根据客户的试验需要(是否需要制样),详情可咨询工程师
金属、玻璃、塑料(热塑性、热固性高分子化合物)、橡胶(热固性高分子化合物)、复合材料(如铝塑组合盖、药品包装用复合膜)等。
物理机械性能:强度、韧性、弹性、密封性、抗跌落性、拉伸强度与伸长率、热合强度、剥离强度、热收缩性、内应力测试、穿刺力、穿刺器保持性、插入点不渗透性、注药点密封性、悬挂力、铝塑组合盖开启力、耐冲击力、耐撕裂性能、抗揉搓性能等;
阻隔性能:气体(氧气、氮气、二氧化碳等)穿透性,水蒸气透过率等;
其他:生物相容性、迁移量、重金属含量、浸出物毒性、防虫性、防蛀性、鼠啃咬试验、抑菌测试等。
T/CNPPA 3005-2019 药包材生产质量管理指南
T/CNPPA 3009-2020 药包材变更研究技术指南
T/CNPPA 3017-2021 塑料和橡胶类药包材自身稳定性研究指南
YBB 00312004-2015 包装材料溶剂残留量测定法
1、北检院拥有严格的质量控制体系与完善的后期服务
2、检测项目覆盖领域广泛
3、仪器设备及其他辅助实验设施齐全,持续加强检测研发实力。
4、提供全方位解决方案
5、注重信息安全:签订保密协议,注重保护客户隐私。
6、北检院遵从诚信、严谨、服务、共赢”的服务理念。
以上是与药包材检测相关的简单介绍,具体试验/检测周期、检测方法和仪器选择会根据具体的检测要求和标准而有所不同。北检研究院将根据客户需求合理的制定试验方案。