药品杂质分析周期:常规到样后7-35个工作日出具测试报告

  样品量:根据客户的试验需要(是否需要制样),详情可咨询工程师

检测项目

  有机杂质(已知的、未知的、挥发性的或者不挥发的化合物等),无机杂质【生产过程中的试剂(如配位体、催化剂(如铂族元素PEGS))、生产过程中其它阶段引入的金属(如生产用水和不锈钢反应容器)、活性炭和过滤材料引入的元素杂质】,溶剂残留(药物生产过程中使用的或生成的挥发性有机物),元素杂质(As、Cd、Pb和Hg等)等

药品杂质分析标准

  ASTM E1298-2006 测定生物药品中纯度、杂质和污染物的指南

北检院优势

  1、北检院拥有严格的质量控制体系与完善的后期服务

  2、检测项目覆盖领域广泛

  3、仪器设备及其他辅助实验设施齐全,持续加强检测研发实力。

  4、提供全方位解决方案

  5、注重信息安全:签订保密协议,注重保护客户隐私。

  6、北检院遵从”诚信、严谨、服务、共赢”的服务理念。

北检院检测流程

  1、业务受理 :确定检测需求

  2、样品寄送 :客户可选择送样或邮寄样品,北检院亦提供上门取样服务

  3、样品初检 :确认样品基本信息、检测用途、执行标准等

  4、签订协议:注重保护客户隐私

  5、开始试验:安排费用后进行样品检测

  6、报告编制:根据实验室上报的数据编写报告草件,确认信息是否无误

  7、出具报告:后期服务完善,可随时咨询