动物毒性试验

检测项目

1.急性口服毒性试验：通过单次经口途径给予实验动物受试物，观察短期毒性反应，测定半数致死剂量等参数，评估物质急性毒性强度与潜在风险。

2.急性经皮毒性试验：将受试物涂抹于动物皮肤表面，检测经皮吸收后的全身毒性效应，确定皮肤接触下的安全限值。

3.急性吸入毒性试验：在可控环境中暴露动物于受试物气溶胶或蒸汽，评估呼吸道吸入后的急性毒性反应与肺功能影响。

4.皮肤刺激性试验：应用受试物于动物皮肤，观察红斑、水肿等局部反应，分级评估物质对皮肤的刺激潜力与腐蚀性。

5.眼刺激性试验：将受试物滴入动物眼部，检测结膜、角膜等组织的损伤程度，判断眼接触安全性与刺激性分类。

6.皮肤致敏性试验：通过诱导与激发阶段暴露动物皮肤，评估受试物引发过敏性接触性皮炎的能力与致敏强度。

7.重复剂量毒性试验：长期或重复给予动物受试物，观察器官功能、血液生化等指标变化，识别慢性毒性效应与无观察效应水平。

8.生殖发育毒性试验：检测受试物对动物繁殖能力、胚胎发育及子代健康的影响，评估生殖系统毒性风险与致畸潜力。

9.遗传毒性试验：通过体内或体外方法评估受试物对遗传物质的损伤，包括基因突变、染色体畸变等，判断致癌与突变风险。

10.致癌性试验：长期暴露动物于受试物，观察肿瘤发生率与类型，确定物质潜在致癌性及剂量反应关系。

11.神经毒性试验：观察受试物对动物神经系统功能与结构的影响，包括行为改变、组织病理等，评估神经功能损害风险。

12.免疫毒性试验：检测受试物对动物免疫系统的影响，评估免疫抑制、过敏或自身免疫反应等潜在毒性。

13.代谢与毒物动力学试验：研究受试物在动物体内的吸收、分布、代谢与排泄过程，关联毒性效应与生物利用度。

14.局部毒性试验：针对特定接触部位如肌肉或皮下组织，评估受试物引起的局部炎症、坏死等反应。

15.生态毒性试验：扩展至环境生物如鱼类或水生无脊椎动物，评估受试物对生态系统的潜在危害与生物累积性。

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检测范围

1.药品：用于新药临床前安全性评价，检测活性成分与辅料的急性、慢性毒性，确保人体用药安全性与有效剂量范围。

2.工业化学品：根据全球化学品统一分类与标签制度要求，进行毒性分级与风险评估，涵盖生产、运输与使用环节。

3.化妆品：评估香料、防腐剂等成分对皮肤与眼的刺激性及致敏性，确保消费者日常使用安全。

4.食品添加剂：检测着色剂、防腐剂等添加物的长期摄入毒性，为食品安全标准制定提供数据依据。

5.农药：针对杀虫剂、除草剂等产品，评估其对非靶标生物的毒性效应，支持环境与健康风险管控。

6.医疗器械：评估材料浸提液或直接接触对动物的毒性反应，确保生物相容性符合医疗应用要求。

7.环境污染物：检测重金属、持久性有机污染物等对野生动物的毒性影响，为环境监测与修复提供科学支持。

8.工业原料：涵盖聚合物、溶剂等物质，检测其生产与处置过程中的毒性风险，指导安全生产与废弃物管理。

9.生物技术产品：包括基因工程制剂与生物类似药，评估其免疫原性与特异性毒性，确保新技术应用安全性。

10.消费品：评估玩具、纺织品等日常用品中化学物质的暴露毒性，保护消费者特别是儿童群体的健康。

11.兽药与饲料添加剂：检测其对靶动物与非靶动物的毒性差异，确保畜牧养殖安全与产品残留合规。

12.纳米材料：针对纳米颗粒的特殊性质，检测其尺寸依赖性毒性、生物分布与潜在器官损伤。

13.能源相关产品：如电池电解质或燃料添加剂，评估其泄漏或使用过程中的毒性效应，支持可持续能源开发。

14.建筑材料：评估涂料、粘合剂等挥发性有机化合物的吸入毒性，保障室内空气质量与居住安全。

15.废物与回收物：检测工业或生活垃圾处理过程中释放物质的毒性，为废物管理政策提供风险数据。

检测标准

国际标准：

OECD 401、OECD 402、OECD 403、OECD 404、OECD 405、OECD 406、OECD 407、OECD 408、OECD 409、OECD 410、OECD 411、OECD 412、OECD 413、OECD 414、OECD 415、OECD 416、OECD 417、OECD 418、OECD 419、OECD 420、OECD 421、OECD 422、OECD 423、OECD 424、OECD 425、OECD 426、OECD 427、OECD 428、OECD 429、OECD 430、OECD 431、OECD 432、OECD 433、OECD 434、OECD 435、OECD 436、OECD 437、OECD 438、OECD 439、OECD 440、OECD 441、OECD 442、OECD 443、ISO 10993-10、ISO 10993-11

国家标准：

GB/T 21604、GB/T 21605、GB/T 21606、GB/T 21607、GB/T 21608、GB/T 16886.10、GB/T 16886.11、GB/T 16886.12、GB/T 16886.13、GB/T 16886.14、GB/T 16886.15、GB/T 16886.16、GB/T 16886.17、GB/T 16886.18、GB/T 16886.19、GB/T 16886.20、GB/T 16886.21、GB/T 16886.22、GB/T 16886.23、GB/T 16886.24、GB/T 16886.25、GB/T 16886.26、GB/T 16886.27、GB/T 16886.28、GB/T 16886.29、GB/T 16886.30

检测设备

1.动物饲养系统：提供标准化环境控制，包括温湿度、光照周期与通风，确保实验动物福利与数据可比性。

2.给药装置：如口服灌胃针或皮肤涂抹器，精确控制受试物剂量与暴露途径，减少操作误差。

3.临床观察设备：包括行为记录仪与体征监测系统，实时跟踪动物活动、呼吸及神经反射等变化。

4.血液分析仪：检测血常规、生化指标如肝肾功能酶类，评估全身毒性效应与器官损伤。

5.病理组织处理设备：涵盖组织固定、包埋与切片机，制备样本用于显微镜检查，识别组织病理学改变。

6.显微镜：用于观察细胞与组织结构的细微变化，如炎症、坏死或肿瘤形成。

7.生化分析仪：测定尿液或血清中代谢物浓度，关联毒性机制与生物标志物。

8.体重称量仪：精确记录动物体重变化，监测生长抑制或消耗效应，作为毒性敏感指标。

9.环境控制设备：如吸入暴露舱或气候箱，模拟真实暴露条件，确保毒性测试的环境一致性。

10.数据记录系统：集成电子数据采集与管理系统，确保实验数据完整性、可追溯性与统计分析效率。

11.呼吸功能测定仪：评估吸入毒性试验中肺通气量与气道阻力，量化呼吸系统损伤程度。

12.免疫分析仪：检测血清抗体水平或细胞因子表达，评估免疫毒性反应与调节机制。

13.遗传毒性检测设备：如微核试验系统或彗星分析仪，定量评估DNA损伤与染色体异常。

14.毒物动力学分析仪：通过液相色谱-质谱联用等技术，测定受试物在体内的浓度动态，解释毒性效应的时间过程。

15.影像学设备：如X光机或超声仪，非侵入性观察器官形态与功能变化，辅助长期毒性监测。

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北检(北京)检测技术研究院【简称：北检院】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

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标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

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