药理毒理测试

检测项目

1.急性毒性试验：通过单次或短时间高剂量暴露，评估药物或化学品对生物体的快速毒性反应，包括半数致死剂量和症状观察。

2.亚急性毒性试验：在较长时间内重复给药，检测器官功能变化和累积毒性效应，为慢性风险评估提供依据。

3.慢性毒性试验：长期低剂量暴露实验，评估药物或化学品的持续毒性影响，包括肿瘤发生和器官损伤。

4.遗传毒性试验：检测物质对遗传物质的损伤潜力，通过基因突变和染色体畸变分析，评估致癌风险。

5.致癌性试验：长期动物实验，观察药物或化学品是否诱发肿瘤，结合病理学检查确定致癌可能性。

6.生殖毒性试验：评估物质对生殖系统和后代发育的影响，包括生育力、胚胎毒性和畸胎学分析。

7.发育毒性试验：关注孕期暴露对胎儿发育的影响，检测畸形、生长迟缓和功能异常等终点。

8.免疫毒性试验：分析药物或化学品对免疫系统的抑制或激活效应，包括淋巴细胞功能和炎症反应评估。

9.局部毒性试验：针对皮肤、眼睛或黏膜等局部暴露区域，检测刺激性和腐蚀性反应。

10.药代动力学试验：研究药物在生物体内的吸收、分布、代谢和排泄过程，关联毒性效应与浓度时间曲线。

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检测范围

1.化学药物：包括合成小分子药物，需进行全面毒性评估，确保临床用药安全性和有效性。

2.生物制剂：如抗体和疫苗，重点关注免疫原性和特异性毒性，检测潜在过敏或自身免疫反应。

3.中药提取物：天然产物成分复杂，毒性测试需考虑多组分相互作用和长期使用风险。

4.医疗器械材料：评估与人体接触材料的生物相容性，检测浸出物毒性和局部组织反应。

5.化妆品成分：针对皮肤和黏膜应用，进行刺激性、敏感性和长期毒性测试，确保日常使用安全。

6.食品添加剂：检测在食品链中的潜在毒性，包括代谢产物和累积效应评估。

7.农药和兽药：评估在农业和畜牧业使用中的残留毒性，关注环境和人体健康风险。

8.工业化学品：用于生产过程中的原料或副产品，需检测职业暴露和环境污染相关毒性。

9.环境污染物：如重金属和有机污染物，通过毒性测试评估生态和人类健康影响。

10.新型纳米材料：评估纳米尺度物质的特殊毒性，包括细胞渗透性和长期生物累积效应。

检测标准

国际标准：

ISO 10993、ICH S1、ICH S2、ICH S5、ICH S6、ICH S7、ICH S8、ICH S9、ICH S10、ICH S11

国家标准：

GB/T 16886、GB/T 15193、GB/T 15670、GB/T 16175、GB/T 16867、GB/T 17514、GB/T 18664、GB/T 19633、GB/T 20001、GB/T 21805

检测设备

1.动物实验设施：提供受控环境进行体内毒性测试，包括饲养笼具和监控系统，确保实验条件标准化。

2.高效液相色谱仪：用于分离和定量药物或代谢产物，分析毒性相关化学成分浓度。

3.质谱仪：结合色谱技术检测微量毒性物质，提供高灵敏度分子结构信息。

4.显微镜：观察组织切片和细胞形态变化，评估毒性引起的病理损伤。

5.流式细胞仪：分析细胞周期和凋亡情况，检测遗传毒性和免疫毒性效应。

6.酶标仪：用于体外毒性筛查，检测细胞活性和生化指标变化。

7.血气分析仪：监测血液参数变化，评估急性毒性对呼吸和代谢功能的影响。

8.生化分析仪：测量血清或组织样品中的酶活性和代谢物，关联器官毒性。

9.毒性数据管理系统：集成实验数据和分析工具，支持毒性评估和报告生成。

10.环境模拟箱：模拟特定暴露条件，如温度、湿度和光照，进行长期毒性测试。

AI参考视频

北检(北京)检测技术研究院【简称：北检院】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

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