可送检的样品类型与对应检测项目
| 样品类型 | 典型应用场景 | 主要检测项目 | 常用方法 / 参考 |
|---|---|---|---|
| 人血清（促凝管、分离胶管） | 健康体检生化组合、肝功能随访监测、药物性肝损伤研究中的生化监测 | ALT、AST、ALP、GGT、总胆红素、直接胆红素、总蛋白、白蛋白、前白蛋白 | WS/T 404.1-2012、WS/T 404.2-2012、WS/T 404.4-2018参考区间；IFCC速率法；钒酸盐氧化法；双缩脲法；溴甲酚绿法 |
| 人血浆（肝素锂、EDTA抗凝） | 快速生化检测、床旁设备与实验室方法比对、特殊采样条件下的生化分析 | 酶催化活性、胆红素类、蛋白类组合指标 | WS/T 225-2024血液标本采集与处理；WS/T 661-2020静脉血液标本采集指南；GB/T 42060-2022样品采集、运送、接收和处理要求 |
| 实验动物血清 | 大鼠、小鼠、比格犬、食蟹猴等毒理与药效研究、化学品安全性评价 | 动物肝功能生化组合（ALT、AST、ALP、GGT、TBIL、ALB等） | GB/T 43051-2023实验动物生物安全通用要求；种属特异性参考区间自建（协议） |
| 肝组织匀浆与亚细胞组分 | 药物代谢、肝毒性机制、氧化应激体外研究 | 组织酶催化活性、蛋白定量、脂质过氧化相关指标 | 紫外分光光度法（协议）；BCA法、考马斯亮蓝法蛋白定量 |
| 细胞培养上清液 | 肝细胞损伤模型、体外肝细胞功能评价 | 培养液ALT、AST、LDH活性，白蛋白分泌量 | WS/T 361-2011乳酸脱氢酶参考方法；酶标仪比色法（协议） |
| 尿液标本 | 胆红素代谢研究、尿胆红素与尿胆原分析 | 尿胆红素、尿胆原 | WS/T 348-2024尿液标本的采集与处理 |
检测项目
1. 丙氨酸氨基转移酶（ALT）：IFCC速率法37℃测定，成人男性参考区间9～50 U/L、女性5～35 U/L（WS/T 404.1-2012）
2. 天门冬氨酸氨基转移酶（AST）：男性15～40 U/L、女性13～35 U/L，AST/ALT比值常用约0.8～1.0（协议）
3. 碱性磷酸酶（ALP）与γ-谷氨酰基转移酶（GGT）：ALP男性45～125 U/L、女性35～100 U/L；GGT男性10～60 U/L、女性7～45 U/L（WS/T 404.1-2012）
4. 总胆红素（TBIL）与直接胆红素（DBIL）：TBIL约3.4～20.5 μmol/L（WS/T 404.4-2018），DBIL上限约6.8 μmol/L（协议）
5. 总蛋白（TP）与白蛋白（ALB）：TP 65～85 g/L、ALB 40～55 g/L（WS/T 404.2-2012），A/G比值约1.2～2.4（协议）
6. 前白蛋白（PA）：免疫比浊法，成人约200～400 mg/L（协议，YY/T 1722-2020试剂盒）
检测范围
1. 人血清样本：健康体检肝功能组合、随访监测组合等常规生化套餐
2. 人血浆样本：肝素锂抗凝血浆、EDTA血浆快速生化检测
3. 实验动物血清：SD大鼠、ICR小鼠、比格犬、食蟹猴等种属的毒理与药效研究组合
4. 肝组织匀浆：新鲜冷冻肝组织、S9亚细胞组分、微粒体组分
5. 细胞培养上清：HepG2、L02等肝细胞系培养液
6. 尿液标本：随机尿、24小时计时尿
检测方法
1. WS/T 404.1-2012 临床常用生化检验项目参考区间 第1部分：血清丙氨酸氨基转移酶、天门冬氨酸氨基转移酶、碱性磷酸酶和γ-谷氨酰基转移酶
2. WS/T 352-2011 丙氨酸氨基转移酶催化活性浓度测定（无磷酸吡哆醛）参考方法
3. GB/T 22576.4-2021 医学实验室质量和能力的要求 第4部分：临床化学检验领域的要求
4. WS/T 225-2024 临床化学检验血液标本的采集与处理
5. WS/T 641-2018 临床检验定量测定室内质量控制
6. YY/T 1197-2013 丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒（IFCC法）
7. YY/T 1205-2013 总胆红素测定试剂盒（钒酸盐氧化法）
检测设备
1. 全自动生化分析仪（Beckman AU5800）：分析速度最高约8000测试/小时，反应温度37±0.1℃，波长范围340～800nm
2. 紫外-可见分光光度计（Shimadzu UV-1900）：波长190～1100nm，光谱带宽1nm，波长准确性±0.5nm
3. 酶标仪（Bio-Rad iMark）：405～655nm滤光片配置，96孔微孔板快速读取
4. 高速冷冻离心机（Eppendorf 5810R）：最高转速约14000 r/min，控温范围-9～40℃
5. 恒温水浴槽：控温范围室温+5～100℃，精度±0.1℃
6. 超低温冰箱（Thermo TSX系列）：温度范围-50～-86℃，带报警与备用制冷
7. 移液器（Eppendorf Research plus）：量程0.5～1000μL，误差≤1%
8. 纯水系统（Milli-Q IQ 7000）：出水电阻率18.2MΩ·cm（25℃）
9. 电子分析天平（Mettler ME204）：量程0～220g，可读性0.1mg
10. 干式恒温金属浴：控温范围室温+5～130℃，精度±0.5℃