可送检的样品类型与对应检测项目
| 样品类型 | 典型应用场景 | 主要检测项目 | 常用方法 / 参考 |
|---|---|---|---|
| 大鼠、小鼠离体肠段（空肠、回肠、结肠） | 促动力与解痉类受试样品的胃肠运动影响研究、作用机制分析 | 自发收缩幅度、收缩频率、张力积分、剂量-效应曲线 | 离体肠管灌流法（实验室协议）；GB/T 35892-2018伦理审查；Tyrode液37±0.5℃恒温供气 |
| 豚鼠离体回肠 | 平滑肌生物检定、受体激动剂与拮抗剂量效关系分析 | 诱发收缩幅度、EC50、pA2、Emax | 离体器官浴槽法（实验室协议）；累积加药1×10⁻⁹~1×10⁻³mol/L |
| 兔、大鼠离体空肠 | 益生菌及其发酵代谢物、消化酶类对肠运动影响的功效评价 | 慢波节律、运动指数、抑制率/增强率 | 器官浴槽+张力换能器（实验室协议）；受试物温孵10~20min |
| 大鼠离体结肠、直肠肌条 | 模型动物给药后肌条反应评价、离子通道机制研究 | 静息张力、自发性收缩、高钾去极化诱发收缩 | 纵向肌条宽2~3mm、前负荷1.0~2.0g（实验室协议） |
| 受试样品（提取物、发酵上清液、功能性原料、化学品） | 经温孵后作用于离体肠段的活性筛查与肠道刺激性初筛 | 抑制率、增强率、半数效应浓度 | 离体试验方法学参照SN/T 4150-2015；浓度梯度6~8个（协议） |
检测项目
1. 自发收缩幅度：记录范围0.05~5g，前负荷（静息张力）0.5~2.0g，平衡稳定30~60min
2. 收缩频率：小肠节律性收缩3~12次/min，结肠2~6次/min，信号采样频率≥100Hz
3. 张力积分AUC：单位g·s，运动指数MI=平均幅度×频率，组间比较归一化为对照组百分比
4. 剂量-效应关系：累积加药1×10⁻⁹~1×10⁻³mol/L，Hill方程拟合EC50与Emax，拟合优度R²≥0.98
5. 抑制/增强率：受试物组较溶媒对照组变化≥20%且呈浓度依赖判为阳性（协议口径）
检测范围
1. 受试药品：解痉类、促动力类、止泻与泻下类原料的离体药效学筛查
2. 益生菌制品：乳酸菌菌体、灭活后生元、发酵上清液
3. 植物提取物：挥发油类、黄酮类、生物碱类粗提物与单体成分
4. 功能食品原料：膳食纤维发酵物、短链脂肪酸、低聚糖代谢液
5. 化学品与新材料：肠道刺激性的离体替代方法初筛样品
检测方法
1. GB/T 35892-2018 实验动物 福利伦理审查指南
2. GB 14925-2023 实验动物 环境及设施
3. GB 14923-2022 实验动物 遗传质量控制
4. GB 19489-2008 实验室 生物安全通用要求
5. RB/T 061-2021 实验动物 安乐死技术规范
6. NY/T 4834-2025 实验动物福利要求
7. SN/T 4150-2015 化学品 离体鸡眼试验（离体试验方法学参照）
检测设备
1. 离体器官灌流浴槽：容量5~20mL，组织槽体温控±0.5℃
2. 超级恒温水浴：温度范围室温~95℃，控温精度±0.1℃
3. 张力换能器：量程0~10g/0~50g，分辨率1mg，等长收缩记录
4. 生物机能实验系统：四通道生理信号记录，采样频率1~1000Hz
5. 混合气供气系统：95%O₂+5%CO₂配减压阀与浮子流量计，流量50~200mL/min
6. 精密电子天平：量程0~200g，读数精度0.1mg，称量肌条与试剂
7. 台式pH计：测量范围0~14pH，精度±0.01pH，营养液配制校核
8. 数显恒温水浴锅：室温~100℃，波动±0.5℃，营养液预温
9. 微量移液器：量程10~1000μL，累积加药与浓度梯度配制
10. 解剖器械套装：组织剪、显微镊、4-0丝线，肠段取材与结扎