检测项目

微粒尺寸分布：

• 0.3μm微粒计数浓度：粒径范围0.3±0.1μm，浓度限值≤3520/m³（参照ISO14644-1）
• 0.5μm微粒计数浓度：粒径范围0.5±0.1μm，浓度限值≤832/m³
• 5.0μm微粒计数浓度：粒径范围5.0±0.5μm，浓度限值≤29/m³

• HEPA过滤器效率：过滤效率≥99.97%（粒径0.3μm）
• JianCePA过滤器效率：过滤效率≥99.999%（粒径0.12μm）
• 微生物过滤效率：枯草芽孢杆菌挑战效率≥99.99%

• 上游微粒浓度测试：背景浓度控制≤100/m³
• 下游微粒浓度测试：泄漏率≤0.01%（参照ISO10648-2）
• 密封完整性测试：压力衰减法，泄漏量≤0.5%体积/小时

• 进风口风速：标准范围0.5±0.1m/s
• 工作区风速均匀性：偏差≤±20%（参照EN12469）
• 排气风速：范围0.3-0.5m/s，稳定性±5%

• 烟雾测试可视化：涡流检测无死区
• 气流速度分布：工作区均匀系数≥0.9
• 边界层稳定性：扰动时间≤10秒

• 工作区噪声：限值≤65dB(A)
• 背景噪声补偿：补偿范围40-80dB
• 频谱分析：频率范围20-20,000Hz

• 工作台振动幅度：振幅≤5μm（频率1-100Hz）
• 频率响应分析：共振点检测
• 隔离性能：减震系数≥90%

• 工作台照度：标准值≥1000lux
• 照度均匀性：偏差≤±10%
• 背景光补偿：范围0-5000lux

• 工作区温度：标准范围22±2°C
• 相对湿度：标准范围50±10%
• 稳定性测试：波动≤±1°C/小时

• 噬菌体测试：效率≥99.999%
• 孢子气溶胶测试：浓度控制10⁶/m³
• 生物去污验证：灭菌率≥99.9%

检测范围

1.ClassI生物安全柜：检测重点在微粒计数和气流排放效率，验证开放前端微粒泄漏控制

2.ClassIIA2生物安全柜：检测重点在微粒尺寸分布和过滤效率，确保30%排气微粒控制

3.ClassIIB1生物安全柜：检测重点在化学过滤微粒计数，侧重70%排气微粒稳定性

4.ClassIIB2生物安全柜：检测重点在100%排气微粒泄漏测试，验证高压环境微粒防护

5.ClassIII生物安全柜：检测重点在完全密封微粒计数，确保手套端口微粒泄漏率≤0.001%

6.洁净工作台：检测重点在微粒计数和垂直气流模式，验证非生物安全微粒过滤

7.隔离器系统：检测重点在微粒计数和密封完整性，侧重传递舱微粒泄漏控制

8.生物安全柜维修后单元：检测重点在微粒计数验证，确保过滤器更换后效率恢复

9.新安装生物安全柜：检测重点在初始微粒计数校准，验证安装位置微粒干扰

10.移动式生物安全柜：检测重点在便携微粒计数稳定性，确保运输后微粒控制性能

检测方法

国际标准：

• ISO14644-1:2015洁净室及相关受控环境微粒计数方法
• ISO10648-2:1994密封性测试微粒泄漏方法
• EN12469:2000生物安全柜性能微粒计数标准

• GB/T25915.1-2021生物安全柜微粒计数方法
• GB/T16292-2010医药工业洁净室悬浮微粒测试方法
• GB/T13554-2020高效空气过滤器微粒效率测试方法

检测设备

1.激光粒子计数器：MetOne3400（检测范围0.3-10μm，流量28.3L/min）

2.热风速计：TSI9555（范围0-5m/s，精度±1%）

3.烟雾发生器：DantecDynamicsFlowMaster（粒径0.5-5μm，流量可调）

4.声级计：B&K2250（范围30-130dB，精度±0.5dB）

5.振动分析仪：Brüel&Kjær3560（频率范围0.5-10kHz，分辨率0.1Hz）

6.光照计：Extech407026（范围0-100,000lux，精度±3%）

7.温湿度计：VaisalaHMT330（温度范围-40-80°C，湿度0-100%，精度±0.1°C）

8.微生物采样器：MerckMAS-100（流量100L/min，培养皿兼容）

9.泄漏检测仪：ATITDA-2B（灵敏度0.001%，响应时间≤1秒）

10.数据记录仪：CampbellCR1000（采样率10Hz，存储容量32GB）

11.校准气溶胶发生器：TSI3480（粒径0.02-3μm，浓度可调）

12.压力计：Dwyer477AV（范围-125to125Pa，精度±0.25%）

13.气流可视化套件：SafirSmokePen（可视范围0.1-1m/s，持续时间10min）

14.过滤器测试台：PALASMFP3000（效率测试范围99-99.999%，流量100m³/h）

15.便携式检测系统：ParticleMeasuringSystemsIsoAirPro（集成粒子计数和风速，重量≤5kg）