检测周期：常规7-15个工作日出具可吸收植入物检测报告
样品量：根据客户的试验需要(是否需要制样)，详情可咨询工程师
检测范围
缝合钉、骨钉、骨板、骨弥补物、骨膜下植入物、结扎夹与子宫内器材、缝合线等
可吸收植入物检测项目
细胞毒性、生物相容性、致敏性、微生物检测、溶血试验等
可吸收植入物检测标准
ASTM F1983-2014 植入物用可吸收/再吸收生物材料相容性评估规程
ASTM F2502-2011 内部固定植入物用生物可吸收性板及螺钉的试验方法
GB/T 39381.1-2020 心血管植入物 血管药械组合产品 第1部分：通用要求
ISO TR 37137-2014 心血管医疗器械生物学评价指导可吸收植入物
ISO TS 17137-2019 心血管植入物和体外系统-心血管可吸收植入物-第二版
ISO TS 20721-2020 外科植入物—可吸收金属植入物评估的一般准则和要求-第一版
YY/T 0500-2021 心血管植入物 血管假体 管状血管移植物和血管补片
YY/T 0509-2009 生物可吸收内固定板和螺钉的标准要求和测试方法
YY/T 0661-2017 外科植入物 半结晶型聚丙交酯聚合物和共聚物树脂
YY/T 0663.3-2016 心血管植入物血管内器械第3部分：腔静脉滤器
YY/T 1775.1-2021 可吸收医疗器械生物学评价 第1部分：可吸收植入物指南
北检院检测流程
1、业务受理 ：确定检测需求
2、样品寄送 ：客户可选择送样或邮寄样品，北检院亦提供上门取样服务
3、样品初检 ：确认样品基本信息、检测用途、执行标准等
4、签订协议：注重保护客户隐私
5、开始试验：安排费用后进行样品检测
6、报告编制：根据实验室上报的数据编写报告草件，确认信息是否无误
7、出具报告：后期服务完善，可随时咨询