检测周期：常规7-15个工作日出具手术器械检测报告

　　样品量：根据客户的试验需要(是否需要制样)，详情可咨询工程师

检测范围

　　海棉钳、组织钳、蚊式止血钳、持针钳、普通敷料镊、组织镊、手术剪(直剪、直圆)、手术刀柄、组织剪(梅氏剪)(直头、弯头)、拆线剪(短头、长头)、布帕钳/巾钳、深部拉钩(大、小) 、纱布等

手术器械检测项目

　　热学性能：热变形温度、热分解温度、维卡软化点、高低温冲击、玻璃转化温度、熔融温度等;

　　机械性能：拉伸性能、冲击性能、撕裂性能、压缩性能、粘合强度、耐磨性、低温性、回弹性等;

手术器械检测标准

　　AS/NZS 3200.2.2-1999 医疗电气设备 第2.2部分:特殊安全要求 高频手术器械(IEC 60601-2-2:1998)

　　AS/NZS 4187-2003 卫生保健设施中相关环境的可重复使用的清洁的、消毒的和灭菌的医疗、手术器械和设备以及维护

　　DIN EN ISO 9873-2000 牙科手术器械.重复使用牙镜和牙钻柄

　　DIN EN ISO 13402-2001 牙科和外科手术器械.抗消毒、腐蚀和高温处理的测定

　　DIN EN 27740-1992 手术器械.解剖刀

　　YY/T 0173.4-2005 手术器械唇头钩唇头齿锁止牙蛋形指圈

　　YY/T 0173-2010 手术器械 鳃轴、螺钉和铆钉

　　YY/T 0281-1995 口腔科手术器械连接牢固度试验方法

　　YY/T 0799-2010 医用气体低压软管组件

　　YY/T 0801.1-2010 医用气体管道系统终端 第1部分：用于压缩医用气体和真空的终端

　　YY/T 1052-2004 手术器械标志

　　YY/T 1058-2004 手术器械鳃部的长度、宽度、厚度和轴直径

　　YY/T 1141-2017 骨科凿类通用技术条件

　　YY/T 1439.2-2016 医用气体压力调节器第2部分：汇流排压力调节器和管道压力调节器

　　YY/T 1440-2016 与医用气体系统一起使用的高压挠性连接

　　YY/T 1710-2020 一次性使用腹部穿刺器

　　YY/T 1783-2021 内镜手术器械 重复性使用腹部穿刺器

　　YY/T 1797-2021 内窥镜手术器械 腔镜切割吻合器及组件

　　YY 9706.241-2020 医用电气设备 第2-41部分：手术无影灯和诊断用照明灯的基本安全和基本性能专用要求

　　以上是与手术器械检测相关的简单介绍，具体试验/检测周期、检测方法和仪器选择会根据具体的检测要求和标准而有所不同。北检研究院将根据客户需求合理的制定试验方案。