检测周期：常规7-15个工作日出具医疗设备检测报告

　　样品量：根据客户的试验需要(是否需要制样)，详情可咨询工程师

检测范围

　　病房护理设备：病床、推车、氧气瓶、洗胃机、无针注射器等;

　　手术设备：手术床、照明设备，手术器械和各种台、架、凳、柜，还包括显微外科设备等;

　　放射治疗设备：接触治疗机、浅层治疗机、深度治疗机、加速器、60钴治疗机、镭或137铯腔内治疗及后装装置治疗等

医疗设备检测项目

　　安规检测：标贴耐久、输入功率、剩余电压、剩余能量、防除颤、接地阻抗、漏电流、耐压、外壳机械强度、把手承重、支撑承重、跌落试验等;

　　适用性能：耐液压、脉冲试验、导电性能、水密性、气密性等。

　　EMC电磁兼容试验：传导骚扰电压、辐射骚扰、谐波电流发射、电压波动和闪烁、静电放电抗扰度、RF辐射抗扰度、电快速瞬变脉冲群抗扰度、浪涌(冲击)抗扰度、RF传导抗扰度、工频磁场抗扰度、电压暂降、短时中断和电压变化抗扰度等。

医疗设备检测标准

　　GB 4824-2019 工业、科学和医疗设备 射频骚扰特性 限值和测量方法

　　GB/T 18268.26-2010 测量、控制和实验室用的电设备 电磁兼容性要求 第26部分：特殊要求 体外诊断(IVD)医疗设备

　　GB/Z 19511-2004 工业、科学和医疗设备(ISM)-国际电信联盟(ITU)指定频段内的辐射电平指南

　　AAMI TIR30-2011 用于清洁可重复使用的医疗设备的验收标准

　　AS 1600.1-2004 医疗设备 注射器 针头和某些其它医用设备的有6%锥度的锥形配件 第1部分:一般要求

　　AS/NZS 2485-1995 医疗设备 一般医疗的用的一次性静脉注射装置

　　ASTM E1766-1995(2007) 测定可重复使用的医疗设备杀菌方法有效性的试验方法

　　ASTM F997-2010 医疗设备用聚碳酸酯树脂的规格

　　BS EN 556-1-2001 医疗设备的灭菌 拟被认定为无菌的医疗设备的要求 第1部分:对最终灭菌设备的要求

　　BS EN 868-2-2009 经消毒医疗设备用包装材料和系统.消毒包裹物.要求和试验方法

　　BS EN ISO 7405-2008 牙科学.牙科医疗设备生物分解性的疾病前评定.牙科材料的试验方法

　　DIN EN 55011-2010 工业、科学和医疗设备 射频骚扰特性 测量方法和限值

　　ISO 28620-2020 医疗设备-非电动便携式输液设备

北检院检测流程

　　1、业务受理 ：确定检测需求

　　2、样品寄送 ：客户可选择送样或邮寄样品，北检院亦提供上门取样服务

　　3、样品初检 ：确认样品基本信息、检测用途、执行标准等

　　4、签订协议：注重保护客户隐私

　　5、开始试验：安排费用后进行样品检测

　　6、报告编制：根据实验室上报的数据编写报告草件，确认信息是否无误

　　7、出具报告：后期服务完善，可随时咨询

　　以上是与医疗设备检测相关的简单介绍，具体试验/检测周期、检测方法和仪器选择会根据具体的检测要求和标准而有所不同。北检研究院将根据客户需求合理的制定试验方案。