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化妆品原料致敏阈值测定

  • 原创官网
  • 2025-07-25 14:27:14
  • 关键字:北检研究院,化妆品原料致敏阈值测定

相关:

概述:化妆品原料致敏阈值测定是量化原料引发皮肤过敏反应的关键检测技术。核心检测对象包括香精、防腐剂及植物提取物等成分,通过体外细胞模型(如h-CLAT)、局部淋巴结试验(LLNA)及人体斑贴试验等方法确定最小致敏浓度(EC50)。关键项目涵盖皮肤红斑评分、淋巴细胞增殖率、细胞因子释放量及剂量响应曲线分析,参照OECDTG429和ISO10993标准,确保化妆品安全阈值评估的准确性和可重复性。

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注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).

因篇幅原因,CMA/CNAS证书以及未列出的项目/样品,请咨询在线工程师。

☌ 询价

检测项目

皮肤刺激性与过敏性评估:

  • 红斑水肿评分:红斑指数(0-4级)、水肿分级(参照OECDTG404)
  • 皮肤渗透率测定:渗透系数(Kp值,单位cm/h)、屏障完整性评估
体外致敏性测试:
  • 细胞活化指数:CD86表达变化(百分比)、CD54上调倍数
  • 荧光素酶活性:相对光单位值(RLU≥150%视为阳性)
剂量响应分析:
  • EC50值测定:致敏浓度阈值(单位μg/mL)、剂量响应曲线斜率
  • 阈值判定:最小致敏剂量(MSD)、安全边际系数(MOS≥100)
细胞毒性评估:
  • 细胞存活率:LD50值(单位mg/mL)、细胞增殖抑制率(IC50)
  • 膜完整性检测:乳酸脱氢酶释放量(LDH%,参照ISO10993-5)
免疫学检测:
  • 细胞因子释放:IL-18水平(pg/mL)、INF-γ浓度
  • 免疫细胞增殖:淋巴细胞计数(×10^6细胞/mL)、增殖指数(PI值)
化学分析:
  • 原料纯度:杂质限量(重金属≤10ppm)、主成分含量(≥98%)
  • 降解产物评估:降解率(≤5%)、稳定性指标
动物替代模型测试:
  • KeratinoSens试验:荧光素酶激活倍数(阈值≥1.5)
  • h-CLAT结果:细胞活化率(≥150%视为致敏)
人体志愿者测试:
  • 斑贴反应评分:过敏发生率(%)、最小致敏浓度(MSC)
  • 皮肤敏感性:瘙痒评分(0-10级)、红斑持续时间(小时)
生物标志物检测:
  • 蛋白表达分析:特定抗原水平(单位ng/mL)、基因表达谱
  • 氧化应激指标:活性氧生成量(ROS%)、抗氧化酶活性
稳定性与兼容性测试:
  • 致敏性变化:加速老化后阈值偏移(±10%)、兼容性评估
  • 配方影响:载体效应系数、协同致敏潜力评级

检测范围

1.香料和香精:涵盖天然和合成香料成分,检测重点为过敏性潜力及交叉反应性,侧重皮肤红斑评分和剂量阈值分析。

2.防腐剂:包括甲醛释放剂及对羟基苯甲酸酯类,检测重点为长期暴露致敏性和剂量响应曲线,评估最小安全浓度。

3.着色剂:有机颜料和无机色素,检测重点为光敏性及化学致敏性,通过细胞毒性评估杂质影响。

4.乳化剂:表面活性剂如SLS和PEG类,检测重点为皮肤屏障破坏潜力,侧重红斑水肿评分和渗透率测定。

5.抗氧化剂:BHA、BHT及维生素衍生物,检测重点为氧化应激诱导致敏性,评估细胞因子释放及ROS生成。

6.防晒剂:紫外线滤剂如氧苯酮和奥克立林,检测重点为光致敏性和细胞活化指数,结合光稳定性测试。

7.植物提取物:草药及精油成分,检测重点为未知致敏原识别和交叉反应性,通过生物标志物分析细胞毒性。

8.合成化合物:新化学实体及聚合物,检测重点为全面致敏阈值测定,涵盖体外模型和剂量响应分析。

9.生物活性成分:肽类、蛋白质及生长因子,检测重点为免疫原性和最小致敏剂量,侧重淋巴细胞增殖测试。

10.基础油和溶剂:矿物油及硅油类,检测重点为纯度影响和杂质致敏性,评估皮肤渗透率和相容性。

检测方法

国际标准:

  • OECDTG429局部淋巴结试验:LLNA方法
  • OECDTG442Dh-CLAT体外皮肤致敏性测试
  • ISO10993-10医疗器械生物学评价皮肤致敏性试验
  • ISO24444化妆品防晒性测试光致敏性评估
国家标准:
  • GB/T16886.10医疗器械生物学评价皮肤致敏试验
  • GB/T26517化学品体外皮肤腐蚀性/刺激性试验方法
  • GB/T15670化妆品安全技术规范致敏性评估
  • GB/T30798食品接触材料生物相容性皮肤致敏测试
方法差异包括OECDLLNA使用BrdU掺入法,而GB/T16886.10采用直接淋巴细胞计数;ISO10993-10侧重医疗器械兼容性,GB/T15670聚焦化妆品特定矩阵。

检测设备

1.流式细胞仪:BDFACSCalibur型(检测灵敏度100细胞/μl,荧光通道4个)

2.酶标仪:TecanInfiniteF200型(波长范围200-1000nm,精度±1%)

3.倒置显微镜:NikonEclipseTS100型(放大倍数40-400x,分辨率0.2μm)

4.高效液相色谱仪:Agilent1290Infinity型(流速范围0.01-5ml/min,检测限0.1ppm)

5.斑贴试验设备:FinnChamber型(贴片尺寸8mm,测试面积标准)

6.细胞培养箱:ThermoScientificHeracell150i型(温度精度±0.1°C,CO2控制5%)

7.分光光度计:ShimadzuUV-2600型(波长精度±0.1nm,吸光度范围0-3A)

8.皮肤刺激测试仪:CutometerMPA580型(探头压力标准,位移分辨率0.1mm)

9.实时荧光定量PCR仪:Bio-RadCFX96型(温控精度±0.1°C,通道数6个)

10.离心机:Eppendorf5430R型(转速范围100-15000rpm,容量24×1.5ml)

11.恒温水浴锅:MemmertWNB14型(温度范围5-100°C,稳定性±0.01°C)

12.电化学工作站:CHInstruments660E型(电压范围±10V,电流精度0.1μA)

13.激光共聚焦显微镜:ZeissLSM900型(分辨率0.1μm,Z轴深度10μm)

14.细胞计数器:CountessIIFL型(检测范围0-10^7细胞/ml,精度±5%)

15.气体控制单元:CO2调节器(流量精度±0.1ml/min,压力范围0-50psi)

北检(北京)检测技术研究院【简称:北检院】

报告:可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期:7~15工作日,可加急。

资质:旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试:严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试:支持定制化试验方案。

售后:报告终身可查,工程师1v1服务。

以上是与"化妆品原料致敏阈值测定"相关的简单介绍,具体试验/检测周期、检测方法和仪器选择会根据具体的检测要求和标准而有所不同。北检研究院将根据客户需求合理的制定试验方案。

    材料检测服务

    专业分析各类金属、非金属材料的成分、结构与性能,提供全面检测报告和解决方案。包括金属材料力学性能测试、高分子材料老化试验、复合材料界面分析等。

    化工产品分析

    精准检测各类化工产品的成分、纯度及物理化学性质,确保产品质量符合国家标准。服务涵盖有机溶剂分析、催化剂表征、高分子材料分子量测定等。

    环境检测服务

    提供土壤、水质、气体等环境检测服务,助力环境保护与污染治理,共建绿色家园。包括VOCs检测、重金属污染分析、水质生物毒性测试等。

    科研检测认证

    凭借专业团队和先进设备,致力于为企业研发、质量控制及市场准入提供精准可靠的技术支撑,助力品质提升与合规发展。