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层流工作台气流组织优化效果生物挑战实验

  • 原创官网
  • 2025-07-25 14:44:36
  • 关键字:北检研究院,层流工作台气流组织优化效果生物挑战实验

相关:

概述:本实验针对层流工作台气流组织优化后的生物挑战效果进行系统性检测,核心检测对象包括气流速度均匀性、粒子沉降效率及微生物存活率。关键项目涉及风速分布偏差(参照ISO14644-3)、0.3μm粒子计数(参照ISO14644-1)及枯草芽孢杆菌挑战测试(参照EN12469)。通过多点位数据采集,评估优化气流对洁净度提升效果,确保工作区域无交叉污染风险。实验在标准环境条件下执行,覆盖静态与动态操作模式,验证气流组织对生物安全性能的直接影响。

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注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).

因篇幅原因,CMA/CNAS证书以及未列出的项目/样品,请咨询在线工程师。

☌ 询价

检测项目

气流性能检测:

  • 风速均匀性:风速偏差≤±10%,平均风速0.45m/s±0.05m/s(参照ISO14644-3)
  • 气流方向稳定性:垂直偏差角≤5°,水平偏差角≤3°(参照ISO14644-3)
  • 湍流强度:RMS值≤0.25(参照EN1822-1)
粒子计数检测:
  • 0.3μm粒子浓度:≤100个/ft³(参照ISO14644-1)
  • 5.0μm粒子沉降率:沉降速率≤0.01个/cm²·min(参照ISO14644-1)
  • 粒子分布均匀性:变异系数CV≤15%(参照ISO14644-3)
微生物挑战检测:
  • 枯草芽孢杆菌存活率:≤0.01%存活(参照EN12469)
  • 金黄色葡萄球菌沉降效率:沉降率≥99.99%(参照ISO10648-2)
  • 真菌孢子挑战:存活孢子计数≤5CFU/m³(参照ISO14698-1)
噪声水平检测:
  • A计权声压级:≤55dB(参照ISO3744)
  • 峰值噪声频率:主频≤500Hz(参照ISO9614-1)
  • 背景噪声干扰:差值≥10dB(参照ISO3745)
温度控制检测:
  • 工作区温度稳定性:波动范围±1℃(参照ISO7726)
  • 梯度控制:垂直梯度≤2℃/m(参照ASHRAE55)
  • 响应时间:温度恢复≤5min(参照ISO7730)
湿度控制检测:
  • 相对湿度稳定性:RH±5%(参照ISO7726)
  • 露点控制:露点偏差≤1℃(参照ISO13788)
  • 湿度均匀性:变异系数≤8%(参照ISO7726)
压差监测:
  • 工作区压差:≥5Pa(参照ISO14644-1)
  • 压差波动:范围±0.5Pa(参照EN1822-1)
  • 压差梯度:梯度变化≤1Pa/m(参照ISO14644-3)
气流可视化:
  • 烟雾轨迹清晰度:可视长度≥1m(参照ISO14644-3)
  • 气流死角检测:死角面积≤0.1m²(参照EN12469)
  • 涡流强度:涡流直径≤0.2m(参照ISO14644-3)
过滤器完整性:
  • HEPA过滤器效率:≥99.97%@0.3μm(参照EN1822-1)
  • 泄漏率:≤0.01%(参照ISO29463-3)
  • 压降变化:初始压降≤250Pa(参照ISO29463-1)
操作便捷性检测:
  • 控制器响应时间:操作指令响应≤2s(参照IEC61010-1)
  • 界面误操作率:错误率≤0.1%(参照ISO9241-11)
  • 维护周期:过滤器更换间隔≥6个月(参照ISO14644-2)

检测范围

1.垂直层流工作台:涵盖工作区尺寸0.8m×0.6m至1.2m×0.8m,检测重点为气流垂直均匀性和微生物沉降效率。

2.水平层流工作台:工作区深度0.5m至1.0m,检测重点包括水平气流稳定性和粒子分布均匀性。

3.生物安全柜II级A型:风量范围0.4m³/s至0.8m³/s,检测重点为微生物挑战测试和压差控制。

4.洁净工作台普通型:过滤器等级H13至H14,检测重点涉及粒子计数和噪声水平。

5.细胞培养专用工作台:温控范围20℃±2℃,检测重点为温度湿度的稳定性和微生物存活率。

6.制药无菌操作台:工作区高度可调0.7m至1.0m,检测重点包括过滤器完整性和气流死角。

7.实验室通用层流台:适用环境温度15℃至30℃,检测重点为压差波动和操作便捷性。

8.医院隔离工作台:压差设定≥10Pa,检测重点涉及生物气溶胶挑战和噪声控制。

9.研发用小型工作台:工作区体积≤0.5m³,检测重点为涡流强度和响应时间。

10.工业级洁净台:负载能力≥10kg,检测重点包括湿度梯度和维护周期。

检测方法

国际标准:

  • ISO14644-1洁净室及相关受控环境空气洁净度分级
  • ISO14644-3测试方法
  • ISO14698-1生物污染控制洁净室及相关受控环境
  • EN12469生物安全柜性能要求
  • EN1822-1高效空气过滤器
  • ISO10648-2密封箱泄漏测试
  • ISO29463-3高效过滤器测试
  • ISO3744声压级测定
  • ISO7726热环境测量
  • ISO7730热舒适度评估
国家标准:
  • GB/T25915.1-2021洁净室及相关受控环境空气洁净度分级
  • GB/T25915.3-2021测试方法
  • GB/T16292-2010医药工业洁净室悬浮粒子测试
  • GB/T16293-2010医药工业洁净室微生物测试
  • GB/T18204.1-2013公共场所物理因素测量
  • GB/T18204.2-2014公共场所化学因素测量
  • GB/T18883-2002室内空气质量标准
  • GB/T13554-2008高效空气过滤器
  • GB/T3785.1-2010声级计
  • GB/T4208-2017外壳防护等级
方法差异说明:国际标准ISO14644系列采用平均粒子计数法,而国家标准GB/T25915系列增加多点采样要求;EN12469微生物挑战测试使用枯草芽孢杆菌,GB/T16293-2010扩展至金黄色葡萄球菌;ISO3744噪声测量基于自由场,GB/T3785.1-2010引入环境修正系数。

检测设备

1.热线风速计:KANOMAX6162型(量程0.01-30m/s,精度±2%)

2.激光粒子计数器:METONE3400型(粒径范围0.3-10μm,分辨率0.1个/ft³)

3.微生物空气采样器:MAS-100型(流量100L/min,捕获效率≥95%)

4.声级计:B&K2250型(频率范围20-20000Hz,精度±0.5dB)

5.温湿度记录仪:TESTO174H型(温度量程-20-70℃,湿度量程0-100%RH)

6.压差计:Dwyer477型(量程0-100Pa,分辨率0.1Pa)

7.烟雾发生器:DANTECDynamics型(烟雾粒径0.5-5μm,可视距离≥2m)

8.过滤器测试仪:TSI8130型(测试效率99.97%@0.3μm,泄漏检测限0.005%)

9.生物安全柜测试仪:ATIQ2型(挑战微生物类型枯草芽孢杆菌,存活率检测限0.001%)

10.数据采集系统:NIcDAQ-9188型(采样率100kHz,通道数8)

11.振荡培养箱:MemmertIN55型(温度控制±0.1℃,转速50-300rpm)

12.电子天平:SartoriusCPA225D型(量程0-220g,精度0.01mg)

13.光谱分析仪:Agilent8700型(波长范围200-800nm,分辨率1nm)

14.涡流检测仪:FLIRE8型(热灵敏度0.06℃,图像分辨率320×240)

15.控制器模拟器:Keysight33500B型(输出频率1-100Hz,精度±0.1%)

北检(北京)检测技术研究院【简称:北检院】

报告:可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期:7~15工作日,可加急。

资质:旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试:严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试:支持定制化试验方案。

售后:报告终身可查,工程师1v1服务。

以上是与"层流工作台气流组织优化效果生物挑战实验"相关的简单介绍,具体试验/检测周期、检测方法和仪器选择会根据具体的检测要求和标准而有所不同。北检研究院将根据客户需求合理的制定试验方案。

    材料检测服务

    专业分析各类金属、非金属材料的成分、结构与性能,提供全面检测报告和解决方案。包括金属材料力学性能测试、高分子材料老化试验、复合材料界面分析等。

    化工产品分析

    精准检测各类化工产品的成分、纯度及物理化学性质,确保产品质量符合国家标准。服务涵盖有机溶剂分析、催化剂表征、高分子材料分子量测定等。

    环境检测服务

    提供土壤、水质、气体等环境检测服务,助力环境保护与污染治理,共建绿色家园。包括VOCs检测、重金属污染分析、水质生物毒性测试等。

    科研检测认证

    凭借专业团队和先进设备,致力于为企业研发、质量控制及市场准入提供精准可靠的技术支撑,助力品质提升与合规发展。