检测项目

悬浮粒子浓度监测：

• 0.5μm粒子计数：粒子数≤3520个/m³（参照ISO14644-1）
• 5.0μm粒子计数：粒子数≤29个/m³（上限值）
• 实时浓度波动率：±5%偏差范围

• 质量中位直径：MMAD≤2.5μm
• 几何标准偏差：GSD≤1.5
• 累积分布百分比：D50、D90值测定

• 流入风速：0.4-0.6m/s范围
• 下降风速：0.25-0.5m/s范围
• 风速均匀性：变异系数≤15%

• 温度稳定性：22±2°C范围
• 相对湿度：45-65%RH范围
• 温湿度耦合影响：≤3%浓度偏移

• A-weighted声压级：≤65dB
• 背景噪声修正：差值≥10dB

• 工作区照度：≥800lux
• 照度均匀度：≥0.7系数

• 位移幅度：≤5μm峰值
• 频率响应：20-200Hz范围

• HEPA过滤器效率：≥99.99%at0.3μm
• 泄漏测试：PAO气溶胶挑战（穿透率≤0.01%）

• 每小时沉降粒子数：≤100particles/h
• 沉降速度分布：0.1-10μm/s范围

• 模拟操作扰动：浓度增量≤10%
• 恢复时间测试：≤30秒至基准值

检测范围

1.II级A型生物安全柜：重点检测直流空气幕下的粒子均匀性控制及流入风速稳定性

2.II级B2型生物安全柜：侧重全排风系统粒子过滤效率及负压环境浓度波动

3.III级密封生物安全柜：强调手套端口密封性粒子泄漏测试及负压维持监测

4.不锈钢工作台面：评估表面粗糙度对粒子吸附影响及清洗后残留检测

5.HEPA过滤器组件：检测边框密封完整性及长期使用后效率衰减

6.通风管道系统：重点监测连接处泄漏粒子浓度及气流分布均匀性

7.用户操作模拟区：分析机械臂或手动操作扰动导致的粒子扩散模式

8.不同风速模式柜：对比低速和高速设置下粒子浓度动态响应曲线

9.老化生物安全柜：评估使用5年以上设备的粒子过滤性能衰退率

10.新安装认证柜：侧重初始运行粒子基线测试及动态校准验证

检测方法

国际标准：

• ISO14644-1:2015洁净室及相关受控环境粒子浓度分级方法
• ISO10648-2:1994密封设备泄漏测试技术规范
• ISO21501-4:2018光散射法粒子计数器校准要求

• GB/T16292-2010医药工业洁净室悬浮粒子测试方法
• GB50346-2011生物安全实验室建筑技术规范
• GB/T13554-2020高效空气过滤器性能测试方法

检测设备

1.激光粒子计数器：MetOne3313型（粒径范围0.3-10μm，流量28.3L/min）

2.风速计：TSI8380型（测量范围0.1-20m/s，精度±3%）

3.温湿度记录仪：HOBOMX2301型（温度范围-20-70°C，湿度0-100%RH）

4.噪声计：B&K2250型（频率范围20Hz-20kHz，精度±0.5dB）

5.照度计：LX-1010B型（量程0-200,000lux，分辨率1lux）

6.振动分析仪：PCB356A01型（加速度范围±50g，频率带宽2-10,000Hz）

7.气溶胶发生器：ATITDA-5B型（输出浓度0.1-100μg/L，粒径0.1-3μm）

8.数据采集系统：NationalInstrumentscDAQ-9188型（16通道采样率100kHz）

9.HEPA测试仪：ATI2H型（检测限0.001%，PAO源）

10.显微镜系统：OlympusBX53型（放大倍数40-1000x，分辨率0.2μm）

11.电子天平：MettlerToledoXS205型（最大量程220g，精度0.001g）

12.精密计时器：Extech407750型（分辨率0.01s，误差±0.001%）

13.气压计：Dwyer460型（范围800-1100hPa，精度±0.1hPa）

14.电源稳定器：SolaHD型（输入波动±10%，输出稳定度±1%）

15.校准套件：粒子计数器校准仪（参考标准ISO21501-4，粒径精度±5%）