含量测定:HPLC法检测有效成分占比(范围0.1%-99.9%)
纯度分析:检测总杂质含量(包括异构体、降解产物等)
残留溶剂:GC-MS测定乙醇、丙酮等溶剂残留(检出限0.01ppm)
水分含量:卡尔费休法测定(精度±0.001%)
异构体比例:手性色谱柱分离α/β异构体(分辨率≥1.5)
原料药及中间体:合成工艺中的粗品与精制品
药品制剂:片剂、注射剂等剂型中的活性成分
化妆品原料:抗炎类护肤产品添加成分
食品添加剂:功能性食品强化剂
化工原料:环氧树脂改性剂等工业用途产品
HPLC法:USP<621>通则,GB/T 606-2021
GC-MS法:ASTM D8142-20,GB/T 33392-2016
卡尔费休法:ISO 760-2020,GB/T 6283-2008
手性色谱法:ICH Q6A指导原则
稳定性试验:ICH Q1A(R2)加速试验方案
Agilent 1260 Infinity II HPLC:配备DAD检测器,波长范围190-950nm
Thermo Scientific ISQ 7000 GC-MS:EI源,质量范围1.2-1100m/z
Metrohm 915 Karl Fischer Titrator:库仑法/容量法双模水分仪
Shimadzu LC-20AT手性分析系统:CHIRALPAK AD-H色谱柱
Memmert CTC256稳定性试验箱:温度范围-40℃~100℃,湿度10-95%RH
报告:可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。
检测周期:7~15工作日,可加急。
资质:旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。
标准测试:严格按国标/行标/企标/国际标准检测。
非标测试:支持定制化试验方案。
售后:报告终身可查,工程师1v1服务。
以上是与环氧孕烯醇酮检测相关的简单介绍,具体试验/检测周期、检测方法和仪器选择会根据具体的检测要求和标准而有所不同。北检研究院将根据客户需求合理的制定试验方案。