洁净室自净时间验证

检测项目

1.风速与风量检测：送风口截面平均风速，总送风量，各房间换气次数，风速均匀性。

2.气流流型测试：单向流洁净室气流平行度，非单向流洁净室气流组织与流向，烟雾流型可视化。

3.悬浮粒子浓度测试：洁净度等级判定，粒径分布测量，动态与静态粒子浓度监控。

4.自净时间测定：模拟污染释放后浓度衰减过程，计算恢复至目标洁净度所需时间。

5.静压差测试：洁净室与相邻区域压差，不同洁净级别区域间压差梯度。

6.温湿度测试：室内温度均匀性与稳定性，相对湿度控制精度，连续监测记录。

7.过滤器检漏测试：高效空气过滤器完整性，安装边框密封性，扫描法粒子检漏。

8.噪声水平测试：室内背景噪声测量，设备运行噪声评估。

9.照度测试：工作平面照度均匀性，最低照度值测量。

10.微生物监测：浮游菌采样与计数，沉降菌培养与计数，表面微生物测试。

11.隔离泄漏测试：传递窗、生物安全柜等隔离装置的气密性验证。

12.气流下降速度测试：用于垂直层流工作台或生物安全柜等局部洁净设备。

检测范围

无菌药品灌装间、细胞培养实验室、微生物检测室、医疗器械装配车间、高精度电子元器件生产区、抗生素分装线、疫苗配制间、手术室、无菌原料药精烘包区域、隔离器内部环境、生物安全实验室核心区、食品无菌包装间、洁净走廊、物料缓冲间、设备清洗灭菌区、纯化水制备间、实验动物饲养屏障环境、药品称量室、胶塞清洗灭菌柜所在区域、洁净储物区

检测设备

1.激光粒子计数器：用于实时测量空气中不同粒径的悬浮粒子浓度；具备多通道同时计数、高采样流量及数据存储功能。

2.热式风速仪：用于精确测量送风口截面风速及洁净室内平均风速；探头灵敏度高，响应速度快。

3.微压差计：用于测量洁净室与相邻区域之间的静压差；具备高分辨率，可进行多点长期监测。

4.气溶胶发生器与光度计：用于高效过滤器完整性检漏测试；通过发生多分散气溶胶并检测上下游浓度来定位泄漏点。

5.温湿度记录仪：用于连续监测并记录洁净室内的温度和相对湿度数据；通常配备多探头以实现空间分布测量。

6.发烟装置：用于气流流型可视化测试；通过产生无毒可见烟雾，直观展示洁净室内气流方向和均匀性。

7.浮游菌采样器：通过撞击法采集空气中的活微生物粒子；采样流量精确，可将微生物收集到琼脂培养基上。

8.噪声分析仪：用于测量洁净室环境下的背景噪声等级；符合人体听觉特性的频率计权。

9.照度计：用于测量工作平面上的光照强度；探头具有余弦校正功能，确保不同角度入射光测量的准确性。

10.数据采集与分析系统：用于集中收集、处理、存储和报告所有验证测试数据；支持符合规范要求的电子数据完整性管理。

北检(北京)检测技术研究院【简称：北检院】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

以上是与"洁净室自净时间验证"相关的简单介绍，具体试验/检测周期、检测方法和仪器选择会根据具体的检测要求和标准而有所不同。北检检测技术研究院将根据客户需求合理的制定试验方案。