检测项目

1. **含量测定**：标示量90.0%-110.0%（ChP 2020），采用主成分定量法 2. **有关物质**：单杂≤0.5%，总杂≤1.5%（USP-NF 43），涵盖2-氯-4-氨磺酰基苯甲酸等5种特定杂质 3. **溶出度**：30分钟溶出量≥80%（片剂，桨法50rpm，pH4.5缓冲液） 4. **残留溶剂**：甲醇≤3000ppm，乙腈≤410ppm（ICH Q3C Class 2） 5. **微生物限度**：需氧菌总数≤10³ CFU/g，霉菌酵母菌≤10² CFU/g（ChP 1105非无菌制剂）

检测范围

1. **呋塞米原料药**：纯度≥99.5%，晶型一致性检测 2. **片剂/注射剂**：含量均匀性、崩解时限（片剂）、无菌检查（注射剂） 3. **复方制剂**：与螺内酯、氨苯蝶啶的配伍稳定性分析 4. **食品及饲料**：动物源性食品中残留量检测（LOD 0.01mg/kg） 5. **环境样本**：水体中呋塞米生态毒性评估（EC50测定）

检测方法

1. **HPLC法**（ChP 2020通则0512） - 色谱柱：Agilent ZORBAX SB-C18 (4.6×250mm,5μm) - 流动相：乙腈-0.1%磷酸溶液（35:65） - 检测波长：254nm 2. **GC-MS法**（ISO 16000-39） - 色谱柱：DB-5MS UI (30m×0.25mm×0.25μm) - 离子源：EI源70eV，SIM模式监测m/z 330.1 3. **溶出度测试**（USP<711> Apparatus 2） - 介质体积：900mL，温度37±0.5℃ - 取样点：10/15/30/45分钟 4. **微生物检测**（GB/T 19973.1-2015） - 薄膜过滤法：0.1%蛋白胨水溶液冲洗 5. **XRD晶型分析**（EP 10.0 5.9） - 扫描范围：5°-40°（2θ），Cu-Kα辐射

检测设备

北检(北京)检测技术研究院【简称：北检院】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

　　以上是与呋塞米检测相关的简单介绍，具体试验/检测周期、检测方法和仪器选择会根据具体的检测要求和标准而有所不同。北检研究院将根据客户需求合理的制定试验方案。