


1.纯度测定:采用HPLC法测定主成分含量≥98.5%,杂质总量≤1.0%(USP<621>)
2.紫外吸收特性:λmax=2602nm(A260/A280比值1.8-2.0)
3.水分含量:卡尔费休法测定≤0.5%(GB/T6283-2008)
4.微生物限度:需氧菌总数≤10CFU/g(GB4789.2-2016)
5.内毒素检测:鲎试剂法测定<0.25EU/mg(ChP2020通则1143)
6.重金属残留:ICP-MS法测定铅≤5ppm、砷≤3ppm(GB5009.268-2016)
1.生物制药原料药及中间体
2.细胞培养添加剂与转染试剂
3.基因工程重组蛋白表达体系
4.分子生物学研究用试剂盒
5.临床诊断试剂核心组分
6.食品级酶制剂辅料
1.HPLC法:参照USP-NF<621>/ChP2020通则0512
2.质谱联用技术:ISO21348-2007定性确认分子结构
3.核磁共振氢谱:ASTME386-90(2021)验证特征峰归属
4.微生物限度检查:GB4789系列标准执行
5.元素分析:GB/T23947.3-2020测定C/H/N元素比
6.热重分析:ISO11358-1:2022测定热稳定性
1.Agilent1260InfinityIIHPLC系统(配备DAD检测器)
2.WatersXevoTQ-S三重四极杆质谱仪(MRM模式定量)
3.BrukerAvanceIIIHD600MHz核磁共振波谱仪
4.MettlerToledoTGA/DSC3+同步热分析仪
5.ShimadzuUV-2600i紫外可见分光光度计
6.Metrohm917CoulometricKarlFischer滴定仪
7.PerkinElmerNexION350DICP-MS光谱仪
8.ThermoScientificMultiskanSkyHigh酶标仪(内毒素检测)
9.SartoriusMicrosartATMF微生物过滤系统
10.LabconcoPurifierLogic+生物安全柜(ISOClass5)
报告:可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。
检测周期:7~15工作日,可加急。
资质:旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。
标准测试:严格按国标/行标/企标/国际标准检测。
非标测试:支持定制化试验方案。
售后:报告终身可查,工程师1v1服务。
以上是与"氨基核苷嘌呤霉素检测"相关的简单介绍,具体试验/检测周期、检测方法和仪器选择会根据具体的检测要求和标准而有所不同。北检检测技术研究院将根据客户需求合理的制定试验方案。
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