成分定性分析:
1.丸剂制剂:水丸、蜜丸等,侧重崩解时限(≤60min)与微生物控制
2.散剂制剂:粉末混合物,重点检测粒度均匀性与含量标示
3.注射剂:静脉注射液,强调无菌检查与热原测试
4.膏剂制剂:外用软膏,核心包括基质兼容性与透皮吸收率
5.片剂制剂:压缩片剂,重点为硬度(≥50N)与溶出度一致性
6.胶囊剂:硬胶囊或软胶囊,检测囊壳溶解时间与内容物稳定性
7.口服液体制剂:糖浆或酊剂,侧重pH值(5.0~7.0)与防腐剂残留
8.贴剂制剂:透皮贴片,核心包括黏附力(≥1N/cm²)与活性成分释放
9.颗粒剂:冲剂颗粒,重点检测水分含量(≤6%)与流动性
10.外用喷雾剂:气雾制剂,强调喷雾粒度与阀门性能
国际标准:
方法差异说明:国际标准如USP使用更高灵敏度检测限(如0.01%),而ChP强调样品前处理差异(如提取溶剂体积调整);ISO微生物方法聚焦培养温度(25°C),GB标准要求额外验证步骤。
1.高效液相色谱仪:Agilent1260II(检测波长范围190~800nm,精度±0.5%)
2.气相色谱-质谱联用仪:ThermoScientificISQ7000(分辨率0.1amu,检测限0.1ppb)
3.原子吸收光谱仪:PerkinElmerPinAAcle900T(元素检测范围1ppb~100ppm)
4.紫外-可见分光光度计:ShimadzuUV-2600i(波长精度±0.1nm,吸光度范围0~3A)
5.微生物培养箱:MemmertIPP110(温度控制精度±0.5°C,容量250L)
6.溶出度测试仪:DistekEvolution6100(转速50~150rpm,溶出杯数8)
7.粒度分析仪:MalvernMastersizer3000(测量范围0.01~3500μm)
8.稳定性试验箱:BinderKBF720(温湿度范围-10°C~100°C,RH10%~98%)
9.电子天平:MettlerToledoXS205(量程0.01mg~220g,精度0.01mg)
10.红外光谱仪:BrukerALPHAII(波数范围4000~400cm⁻¹,分辨率4cm⁻¹)
11.崩解仪:ERWEKAZT322(升降频率30次/min,篮网孔径2.0mm)
12.粘度计:BrookfieldDV2T(转速0.3~200rpm,扭矩范围10~100%)
13.酸度计:Metrohm780pHMeter(测量范围0~14pH,精度±0.01)
14.无菌测试系统:SartoriusMilliflexQuantum(检测限1CFU,样品容量100mL)
15.热原检测仪:CharlesRiverEndosafePTS(检测时间15min,灵敏度
报告:可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。
检测周期:7~15工作日,可加急。
资质:旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。
标准测试:严格按国标/行标/企标/国际标准检测。
非标测试:支持定制化试验方案。
售后:报告终身可查,工程师1v1服务。
以上是与"中药制剂分析"相关的简单介绍,具体试验/检测周期、检测方法和仪器选择会根据具体的检测要求和标准而有所不同。北检研究院将根据客户需求合理的制定试验方案。
专业分析各类金属、非金属材料的成分、结构与性能,提供全面检测报告和解决方案。包括金属材料力学性能测试、高分子材料老化试验、复合材料界面分析等。
精准检测各类化工产品的成分、纯度及物理化学性质,确保产品质量符合国家标准。服务涵盖有机溶剂分析、催化剂表征、高分子材料分子量测定等。
提供土壤、水质、气体等环境检测服务,助力环境保护与污染治理,共建绿色家园。包括VOCs检测、重金属污染分析、水质生物毒性测试等。
凭借专业团队和先进设备,致力于为企业研发、质量控制及市场准入提供精准可靠的技术支撑,助力品质提升与合规发展。