检测项目
1. 粒径分布分析：测量1μm至2000μm范围内的弦长分布
2. 颗粒浓度监测：动态检测10^3至10^7个/mL的颗粒数量密度
3. 团聚度测定：量化0.1-100μm/s的团聚/破碎速率常数
4. 结晶过程监控：实时追踪0.5-500μm晶体生长速率
5. 分散稳定性评估：记录30min-72h内D50值变化率
检测范围
1. 药物制剂：结晶API、微球制剂、混悬液
2. 纳米材料：碳纳米管、金属氧化物纳米颗粒
3. 工业浆料：陶瓷浆体、催化剂浆料、涂料分散体
4. 食品添加剂：乳浊液、乳化稳定体系
5. 环境样品：水处理絮凝体、污泥颗粒物
检测方法
ASTM E3247-20《聚焦光束反射测量法测定颗粒系统特性》
ISO 21501-4:2018《粒度分析-单粒子光相互作用法》
GB/T 19077-2016《粒度分析 激光衍射法》补充条款
GB/T 36082-2018《纳米技术 纳米粉体粒度分布的测定》
USP<729>注射液脂肪乳粒径测定替代方法验证指南
检测设备
1. Mettler Toledo FBRM G400：四象限光电探测器配置，采样频率250Hz
2. Lasentec D600 Compact：适配高压反应釜的防爆型探头
3. ParticleTrack G400+：集成温度控制模块（-20℃至150℃）
4. FBRM V819 Pro：耐腐蚀型探头（pH 0-14）
5. PVM V819：联用显微成像验证功能
6. EasyViewer 1000：高浓度样品专用背散射补偿系统
7. S4000 HT：高温高压型（最高250℃/100bar）
8. FBRM Pharma Edition：符合21 CFR Part 11合规性要求
9. LabMax Pro：集成反应量热模块的多参数系统
10. iC FBRM：支持原位拉曼联用分析