检测项目
1. CEA定量测定：采用化学发光法测定0.5-1000 ng/mL浓度范围
2. 灵敏度验证：最低检出限≤0.2 ng/mL
3. 精密度测试：批内CV≤5%，批间CV≤8%
4. 线性范围验证：R²≥0.990
5. 交叉反应测试：与AFP、CA19-9等肿瘤标志物交叉率＜1%
检测范围
1. 血清样本：常规静脉采血分离血清
2. 血浆样本：EDTA抗凝处理血浆
3. 胸腹水样本：需经离心去杂质处理
4. 脑脊液样本：特殊生物安全防护下操作
5. 组织匀浆液：肿瘤组织经生理盐水匀浆后提取
检测方法
1. 化学发光免疫分析法（CLIA）：符合ISO 18153:2003标准
2. 电化学发光法（ECLIA）：执行GB/T 26124-2011规范
3. 酶联免疫吸附法（ELISA）：参照WS/T 220-2002规程
4. 放射免疫分析法（RIA）：符合GB/T 16137-2020要求
5. 液相色谱-质谱联用法（LC-MS/MS）：依据ASTM E2674-17标准
检测设备
1. Roche Cobas e601：全自动电化学发光分析系统
2. Abbott Architect i2000SR：化学发光免疫分析平台
3. Siemens ADVIA Centaur XP：磁微粒分离式化学发光仪
4. Beckman Coulter DxI 800：随机存取免疫分析系统
5. Mindray CL-6000i：模块化化学发光免疫分析仪
6. Thermo Fisher TSQ Altis Triple Quadrupole LC-MS/MS
7. PerkinElmer Wizard2 Gamma Counter（放射免疫专用）
8. BioTek Synergy H1 ELISA全自动酶标仪
9. Eppendorf Centrifuge 5430R：低温高速离心机
10. Sartorius Quintix Analytical Balance：万分之一天平