检测项目
1. CA15-3（糖类抗原15-3）：检测范围0.5-300 U/mL，灵敏度≤0.2 U/mL
2. CA19-9（糖类抗原19-9）：线性范围1-1000 U/mL，批内CV≤3%
3. CA125（糖类抗原125）：测量区间2-5000 U/mL，最低检出限0.8 U/mL
4. CA72-4（糖类抗原72-4）：工作范围1-200 U/mL，重复性RSD≤5%
5. HE4（人附睾蛋白4）：检测限0.05 pmol/L，线性相关系数r²≥0.99
检测范围
1. 血清样本：常规临床检验标本
2. 血浆样本：EDTA/肝素抗凝处理样本
3. 体液样本：胸腹水/脑脊液等特殊体液
4. 校准品：国际标准品（WHO/NIBSC）溯源物质
5. 质控品：第三方质控血清（Bio-Rad/Randox）
检测方法
1. ASTM E1706-19 化学发光免疫分析标准规程
2. ISO 15197:2013 体外诊断系统技术要求
3. GB/T 26124-2011 化学发光免疫分析试剂盒通用技术要求
4. GB/T 37864-2019 生物样品中糖类抗原测定方法通则
5. CLSI EP17-A2 临床实验室检测限建立与验证指南
检测设备
1. Roche Cobas e801：模块化设计，测试速度600 tests/h
2. Abbott Architect i2000SR：磁微粒分离技术，样本位120个
3. Siemens ADVIA Centaur XP：双探针系统，支持急诊插入
4. Beckman Coulter DxI 800：动态范围扩展技术，冷藏试剂仓
5. Mindray CL-900i：轨道式进样系统，支持双向LIS通讯
6. Snibe Maglumi 4000 Plus：全血直接上样功能，急诊优先通道
7. Ortho Vitros 3600：干式化学技术，免液体试剂设计
8. BioMerieux VIDAS 3：荧光酶联免疫法，独立测试仓设计
9. Tosoh AIA-900：随机存取模式，最小样本量20μL
10. Autobio A2000 Plus：温控孵育系统，支持三级气动传输