糖类抗原测定全自动发光仪检测

检测项目

1. CA15-3（糖类抗原15-3）：检测范围0.5-300 U/mL，灵敏度≤0.2 U/mL

2. CA19-9（糖类抗原19-9）：线性范围1-1000 U/mL，批内CV≤3%

3. CA125（糖类抗原125）：测量区间2-5000 U/mL，最低检出限0.8 U/mL

4. CA72-4（糖类抗原72-4）：工作范围1-200 U/mL，重复性RSD≤5%

5. HE4（人附睾蛋白4）：检测限0.05 pmol/L，线性相关系数r²≥0.99

检测范围

1. 血清样本：常规临床检验标本

2. 血浆样本：EDTA/肝素抗凝处理样本

3. 体液样本：胸腹水/脑脊液等特殊体液

4. 校准品：国际标准品（WHO/NIBSC）溯源物质

5. 质控品：第三方质控血清（Bio-Rad/Randox）

检测方法

1. ASTM E1706-19 化学发光免疫分析标准规程

2. ISO 15197:2013 体外诊断系统技术要求

3. GB/T 26124-2011 化学发光免疫分析试剂盒通用技术要求

4. GB/T 37864-2019 生物样品中糖类抗原测定方法通则

5. CLSI EP17-A2 临床实验室检测限建立与验证指南

检测设备

1. Roche Cobas e801：模块化设计，测试速度600 tests/h

2. Abbott Architect i2000SR：磁微粒分离技术，样本位120个

3. Siemens ADVIA Centaur XP：双探针系统，支持急诊插入

4. Beckman Coulter DxI 800：动态范围扩展技术，冷藏试剂仓

5. Mindray CL-900i：轨道式进样系统，支持双向LIS通讯

6. Snibe Maglumi 4000 Plus：全血直接上样功能，急诊优先通道

7. Ortho Vitros 3600：干式化学技术，免液体试剂设计

8. BioMerieux VIDAS 3：荧光酶联免疫法，独立测试仓设计

9. Tosoh AIA-900：随机存取模式，最小样本量20μL

10. Autobio A2000 Plus：温控孵育系统，支持三级气动传输

北检(北京)检测技术研究院【简称：北检院】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

以上是与"糖类抗原测定全自动发光仪检测"相关的简单介绍，具体试验/检测周期、检测方法和仪器选择会根据具体的检测要求和标准而有所不同。北检研究院将根据客户需求合理的制定试验方案。