检测项目

1.pH值测定：控制范围3.8-4.5（25℃）
2.黄芩苷含量：≥1.8mg/mL（HPLC法）
3.连翘苷含量：≥0.25mg/mL（UV-Vis法）
4.微生物限度：需氧菌总数≤100CFU/mL，霉菌酵母菌≤10CFU/mL
5.重金属残留：铅≤0.5mg/kg，镉≤0.3mg/kg（AAS法）

检测范围

1.中药材原料：黄芩、连翘、金银花等基源鉴定
2.中间产品：提取液浓缩物、醇沉上清液
3.成品制剂：灌装前药液、灭菌后成品
4.包装材料：玻璃瓶密封性、胶塞溶出物
5.稳定性样品：加速试验（40℃2℃/RH75%5%）及长期留样批次

检测方法

1.pH值测定：GB/T9724-2007化学试剂pH值测定通则
2.黄芩苷含量：《中国药典》2020年版四部通则0512高效液相色谱法
3.微生物限度检查：GB4789.2-2016食品微生物学检验菌落总数测定
4.重金属检测：GB5009.74-2014食品添加剂中重金属限量试验法
5.相对密度测定：ISO758-1976液体化学产品密度测定法

检测设备

1.梅特勒FE28型pH计：分辨率0.01pH，温度补偿范围0-100℃
2.Agilent1260InfinityIIHPLC系统：配备DAD检测器及ZORBAXSB-C18色谱柱
3.PerkinElmerPinAAcle900T原子吸收光谱仪：火焰/石墨炉双模式
4.ThermoScientificHeratherm微生物培养箱：温度均匀性0.5℃
5.SartoriusCPA225D电子天平：量程220g，精度0.01mg
6.MemmertHPP108恒温恒湿箱：温控范围10-70℃，湿度控制10-95%RH
7.ShimadzuUV-2600i分光光度计：波长范围190-1400nm
8.Metrohm851专业型密度计：测量精度0.0001g/cm
9.BiobaseBBS-100生物安全柜：符合NSF/EN12469双认证标准
10.MilliporeMilli-QIQ7000超纯水系统：产水电阻率18.2MΩcm