检测项目

钠离子浓度：135-145mmol/L（火焰原子吸收光谱法）

钾离子浓度：3.5-5.5mmol/L（离子选择性电极法）

钙离子浓度：2.2-2.6mmol/L（电感耦合等离子体质谱法）

氯离子浓度：98-108mmol/L（硝酸汞滴定法）

pH值范围：7.35-7.45（电位法校准）

渗透压：280-310mOsm/kg（冰点下降法）

碳酸氢根浓度：22-26mmol/L（酸碱滴定法）

检测范围

生物医用植入材料：钛合金骨钉、高分子关节假体

药物缓释载体：PLGA微球、脂质体纳米颗粒

体外诊断试剂盒：免疫层析试纸条反应体系

血液接触器械：人工心肺机管路、透析膜组件

组织工程支架：胶原蛋白海绵、羟基磷灰石复合材料

检测方法

ASTMF756-17材料溶血性体外评价标准

ISO10993-5:2009医疗器械细胞毒性试验方法

GB/T16886.12-2017医疗器械生物学评价第12部分：样品制备与参照材料

ISO13781:2017聚合物医疗器械降解产物定量分析

GB/T14233.1-2008医用输液器具检验方法第1部分：化学分析方法

检测设备

ThermoScientificDionexICS-6000离子色谱仪：多离子同步分析系统

METTLERTOLEDOSevenExcellencepH计：三复合电极自动温度补偿型

AdvancedInstruments3250渗透压仪：单样品冰点测定模块

SHIMADZUUV-2600i紫外分光光度计：波长范围190-1400nm

PerkinElmerNexION350DICP-MS：痕量元素定量分析系统

SartoriusCubisII电子天平：0.001mg分辨率微量称量模块

MemmertINCOmed恒温培养箱：温度波动度0.1℃控制精度

EppendorfCentrifuge5910Ri高速离心机：最大转速15000rpm

MilliporeMilli-QIQ7000超纯水系统：18.2MΩcm水质在线监测

Agilent1260InfinityIIHPLC系统：四元梯度泵色谱分离平台