检测项目

1.血浆局部麻醉药物浓度：定量分析利多卡因（治疗窗1.5-5.0μg/mL）、布比卡因（毒性阈值＞2.5μg/mL）等血药浓度
2.代谢产物浓度检测：监测2,6-二甲苯胺（利多卡因代谢物）及PPX（罗哌卡因代谢物）的尿排泄量
3.血清胆碱酯酶活性：评估酶活性＜2000U/L时的代谢异常风险
4.血气与电解质分析：pH＜7.25、K+＞5.5mmol/L提示细胞毒性反应
5.脑电图（EEG）监测：θ波占比＞40%或爆发抑制波型提示中枢神经毒性

检测范围

1.酰胺类局部麻醉药剂：利多卡因、罗哌卡因、布比卡因原料及注射液
2.注射器械残留物：一次性麻醉穿刺包内表面吸附药物定量
3.生物样本：产妇静脉血（肝素抗凝）、脐带血及羊水样本
4.医疗耗材溶出物：硬膜外导管塑化剂（DEHP）与麻醉药物的相互作用分析
5.急救药品配伍稳定性：脂肪乳剂（20%Intralipid）与麻醉药物的微粒粒径变化

检测方法

1.ISO10993-17:2023医疗器械可沥滤物毒理学风险评估
2.GB/T19634-2021医用输液器具药物吸附性测试方法
3.ASTME2479-22气相色谱-质谱法测定生物样本中酰胺类麻醉剂
4.USP〈1225〉药典规程验证液相色谱分析方法
5.WS/T654-2019临床实验室质谱分析技术指南

检测设备

1.Agilent1260InfinityII高效液相色谱仪：配备DAD检测器（波长范围190-950nm），定量限0.01μg/mL
2.ThermoScientificTSQAltis三重四极杆质谱仪：MRM模式实现pg级代谢物检测
3.RadiometerABL90FLEX血气分析仪：电极法测定pH/电解质参数（精度0.01）
4.NatusXltekEEG32神经电生理仪：32导联系统采集脑电信号（采样率2000Hz）
5.MalvernZetasizerNanoZS90：动态光散射法分析脂肪乳剂粒径分布（0.3nm-10μm）
6.ShimadzuGC-2030气相色谱仪：FID检测器测定DEHP溶出量（检出限0.05μg/mL）
7.RocheCobasc503生化分析仪：比色法测定胆碱酯酶活性（CV＜3%）
8.WatersACQUITYUPLCH-Class系统：超高效液相色谱分离酰胺类药物异构体（分辨率＞2.0）

北检(北京)检测技术研究院【简称：北检院】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

　　以上是与产程和分娩期间由局部麻醉引起的中毒反应检测相关的简单介绍，具体试验/检测周期、检测方法和仪器选择会根据具体的检测要求和标准而有所不同。北检研究院将根据客户需求合理的制定试验方案。