检测项目

1.SSEA-1（CD15）抗原定量：采用化学发光法测定0.1-100ng/mL线性范围，灵敏度≤0.05ng/mL

2.SSEA-3/SSEA-4糖脂抗原鉴定：基于质谱法分析Globo系列糖鞘脂结构（m/z500-2000）

3.表位特异性验证：通过WesternBlot确认抗原分子量（SSEA-3:82kDa5%，SSEA-4:85kDa5%）

4.细胞表面表达率测定：流式细胞术检测阈值≥110^3个荧光分子/细胞

5.热稳定性测试：56℃水浴30分钟后的抗原活性保留率≥90%

检测范围

1.人源胚胎干细胞系（H1/H9）分化阶段监测

2.生殖细胞肿瘤标志物筛查（精原细胞瘤/畸胎瘤）

3.脐带血造血干细胞质量评估

4.诱导多能干细胞重编程效率验证

5.实验动物模型（小鼠/食蟹猴）胚胎发育研究

检测方法

ISO15189:2022《医学实验室质量和能力要求》第7.3章免疫分析规范

GB/T37864-2019《生物样品中蛋白质类标志物液相色谱-质谱联用检测通则》

ASTME3027-18《流式细胞术免疫表型分析标准指南》

GB/T39730-2020《细胞纯度检测通用要求》第4.2节表面标志物条款

ISO20391-2:2019《细胞计数方法学验证》第6章荧光标记规范

检测设备

1.BDFACSAriaIII流式细胞仪：配置488nm/640nm双激光系统，支持7色荧光同步检测

2.ThermoScientificVarioskanLUX酶标仪：具备光吸收/荧光/化学发光三模检测模块

3.Agilent6495C三重四极杆质谱仪：质量精度0.1Da，扫描速度50Hz

4.LeicaDMi8倒置荧光显微镜：配备HCPLAPO40/0.95NA物镜及sCMOS相机

5.Bio-RadChemiDocMP成像系统：支持化学发光/荧光/比色三模式成像

6.EppendorfCentrifuge5430R：最大转速15,000rpm，温控范围-20℃至40℃

7.MiltenyiBiotecGentleMACSOcto解离仪：程序化处理8个样本同步解离

8.SartoriusCubisII微量天平：称量范围0.1μg至52g，符合ISO/IEC17025标准