泌尿生殖道衣原体感染检测

检测项目

1.核酸扩增检测（NAATs）：CT-DNA定量（检测限≤10copies/mL），靶基因包括ompA、16SrRNA等

2.直接荧光抗体试验（DFA）：灵敏度≥85%，特异性≥95%

3.酶联免疫吸附试验（ELISA）：IgG/IgM抗体效价≥1:64为阳性临界值

4.细胞培养分离：McCoy细胞培养法（阳性率≥70%）

5.快速免疫层析法：胶体金标记抗原（检出限≥110^3IFU/mL）

检测范围

1.临床样本：男性尿道拭子/尿液、女性宫颈拭子/阴道分泌物

2.体液标本：精液、前列腺液、关节腔积液

3.新生儿标本：结膜拭子、鼻咽抽吸物

4.医疗器械：宫内节育器表面生物膜样本

5.体外诊断试剂盒：核酸提取试剂、PCR预混液质控品

检测方法

ISO15189:2012《医学实验室质量和能力要求》分子诊断分册

GB/T19439.2-2004《衣原体核酸检测方法》实时荧光PCR法

WS/T491-2016《生殖道沙眼衣原体感染诊断》行业标准

ASTME2888-19《核酸扩增技术验证指南》

CLSIM47-A《衣原体药物敏感性试验标准》

检测设备

1.ABI7500实时荧光定量PCR仪：TaqMan探针法核酸定量分析

2.Bio-RadCFX96深孔板实时PCR系统：支持高灵敏度多重PCR检测

3.Rochecobase601全自动酶免分析仪：化学发光法抗体定量测定

4.NikonEclipseTi倒置荧光显微镜：DFA法包涵体形态学观察

5.BDBACTECMGIT960分枝杆菌/衣原体培养系统：自动化液体培养监测

6.QiagenEZ1AdvancedXL核酸提取仪：磁珠法DNA纯化（通量≥14样本/批次）

7.ThermoMultiskanFC酶标仪：450nm/630nm双波长ELISA读数

8.SartoriusCubisII微量天平：称量精度0.01mg级试剂配制

9.MemmertCO₂培养箱：37℃0.5℃细胞培养环境控制

10.EppendorfCentrifuge5430R高速冷冻离心机：最大转速15,300rpm样本预处理

北检(北京)检测技术研究院【简称：北检院】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

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