检测项目

1.GH基础浓度测定：空腹8小时静脉血样本定量分析（参考区间：成人0-5ng/mL）

2.GH动态功能试验：精氨酸激发试验（0.5g/kg静脉输注后30/60/90/120分钟采样）

3.GH抑制试验：口服葡萄糖75g后0/60/120分钟GH抑制水平监测

4.GH分子异构体分析：22kDa/20kDa异构体比例测定（HPLC-MS/MS法）

5.GH生物活性测定：NB2细胞增殖法（灵敏度0.1ng/mL）

检测范围

1.临床检验样本：血清（推荐）、肝素/EDTA抗凝血浆（需注明抗凝剂类型）

2.质控物质：ERM-DA470a/IFCC国际标准品（批号溯源至WHO98/574）

3.校准物质：NIBSC98/574二级校准品（浓度梯度0-50ng/mL）

4.试剂盒验证样本：低/中/高值质控血清（浓度覆盖0.5-40ng/mL）

5.特殊样本处理：溶血（Hb＞0.5g/L拒收）、脂血（TG＞300mg/dL需超速离心）

检测方法

1.化学发光免疫分析法（CLIA）：ISO15193:2009标准，线性范围0.05-50ng/mL

2.电化学发光法（ECLIA）：ASTME3066-16标准，批内CV＜3%

3.放射免疫分析法（RIA）：GB/T37868-2019规范，最低检出限0.1ng/mL

4.酶联免疫吸附法（ELISA）：GB/T26124-2011要求，回收率95-105%

5.液相色谱-串联质谱法（LC-MS/MS）：ISO15194:2009认证，特异性＞99%

检测设备

1.AbbottArchitecti2000SR化学发光分析仪：GH检测灵敏度0.01ng/mL

2.RocheCobase601电化学发光仪：支持GH动态试验连续监测模式

3.SiemensImmulite2000XPi免疫分析系统：配备GH异构体识别模块

4.WatersXevoTQ-SLC-MS/MS系统：用于GH分子量确证及异构体分离

5.Bio-RadModel680酶标仪：ELISA法OD值读取精度1%

6.PerkinElmerWizard2γ计数器：RIA法放射性信号采集专用设备

7.EppendorfCentrifuge5430R：低温离心机（4℃条件下血清分离）

8.ThermoScientificMultiskanSkyHigh酶标分析系统：支持GH抑制试验数据处理

9.Agilent1260InfinityIIHPLC系统：GH纯化前处理工作站

10.SysmexHISCL-5000全自动免疫分析仪：急诊GH检测周转时间＜45分钟