检测项目
1.有效成分含量：芍药苷≥2.5mg/g（HPLC法），甘草酸≥1.8mg/g（UV-Vis法）
2.重金属残留：铅≤5ppm、镉≤0.3ppm（ICP-MS法）
3.微生物限度：需氧菌总数≤10CFU/g（GB4789.2-2016）
4.水分含量：≤9.0%（卡尔费休法）
5.pH值范围：4.5-6.5（电位测定法）
检测范围
1.原料药材：白芍、甘草等基源鉴定（DNA条形码技术）
2.辅料检验：糊精纯度≥98%（GB29944-2013）
3.中间体控制：浸膏相对密度1.25-1.35（比重瓶法）
4.成品颗粒：粒度分布D90≤150μm（激光衍射法）
5.包装材料：铝塑复合膜氧气透过率≤0.5cm/(m24h0.1MPa)
检测方法
1.HPLC法：参照《中国药典》2020版四部通则0512
2.ICP-MS法：执行GB5009.268-2016食品中多元素测定
3.GC-MS法：符合ISO16000-6室内空气VOCs分析标准
4.PCR扩增：采用GB/T34776-2017中药材DNA鉴定规范
5.溶出度测试：依据USP<711>药物释放度标准
检测设备
1.Agilent1260InfinityIIHPLC系统（成分定量分析）
2.ThermoScientificiCAPRQICP-MS（痕量元素检测）
3.MalvernMastersizer3000激光粒度仪（粒径分布测定）
4.MettlerToledoXPR206DR水分测定仪（精度0.001mg）
5.BinderKBW系列恒温恒湿箱（稳定性试验）
6.ShimadzuUV-2600i分光光度计（吸光度测定）
7.SartoriusCPA225D电子天平（万分之一精度称量）
8.LabconcoPurifierLogic+生物安全柜（微生物实验）
9.SOTAXAT7smart溶出仪（药物释放度测试）
10.LabthinkW3/330水蒸气透过率测试系统（包材阻隔性）