安胃颗粒检测

检测项目

1.有效成分含量：芍药苷≥2.5mg/g（HPLC法），甘草酸≥1.8mg/g（UV-Vis法）
2.重金属残留：铅≤5ppm、镉≤0.3ppm（ICP-MS法）
3.微生物限度：需氧菌总数≤10CFU/g（GB4789.2-2016）
4.水分含量：≤9.0%（卡尔费休法）
5.pH值范围：4.5-6.5（电位测定法）

检测范围

1.原料药材：白芍、甘草等基源鉴定（DNA条形码技术）
2.辅料检验：糊精纯度≥98%（GB29944-2013）
3.中间体控制：浸膏相对密度1.25-1.35（比重瓶法）
4.成品颗粒：粒度分布D90≤150μm（激光衍射法）
5.包装材料：铝塑复合膜氧气透过率≤0.5cm/(m24h0.1MPa)

检测方法

1.HPLC法：参照《中国药典》2020版四部通则0512
2.ICP-MS法：执行GB5009.268-2016食品中多元素测定
3.GC-MS法：符合ISO16000-6室内空气VOCs分析标准
4.PCR扩增：采用GB/T34776-2017中药材DNA鉴定规范
5.溶出度测试：依据USP<711>药物释放度标准

检测设备

1.Agilent1260InfinityIIHPLC系统（成分定量分析）
2.ThermoScientificiCAPRQICP-MS（痕量元素检测）
3.MalvernMastersizer3000激光粒度仪（粒径分布测定）
4.MettlerToledoXPR206DR水分测定仪（精度0.001mg）
5.BinderKBW系列恒温恒湿箱（稳定性试验）
6.ShimadzuUV-2600i分光光度计（吸光度测定）
7.SartoriusCPA225D电子天平（万分之一精度称量）
8.LabconcoPurifierLogic+生物安全柜（微生物实验）
9.SOTAXAT7smart溶出仪（药物释放度测试）
10.LabthinkW3/330水蒸气透过率测试系统（包材阻隔性）

北检(北京)检测技术研究院【简称：北检院】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

以上是与"安胃颗粒检测"相关的简单介绍，具体试验/检测周期、检测方法和仪器选择会根据具体的检测要求和标准而有所不同。北检检测技术研究院将根据客户需求合理的制定试验方案。