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安胃颗粒检测

  • 原创官网
  • 2025-05-17 15:22:30
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安胃颗粒检测概述:检测项目1.有效成分含量:芍药苷≥2.5mg/g(HPLC法),甘草酸≥1.8mg/g(UV-Vis法)2.重金属残留:铅≤5ppm、镉≤0.3ppm(ICP-MS法)3.微生物限度:需氧菌总数≤10CFU/g(GB4789.2-2016)4.水分含量:≤9.0%(卡尔费休法)5.pH值范围:4.5-6.5(电位测定法)检测范围1.原料药材:白芍、甘草等基源鉴定(DNA条形码技术)2.辅料检验:糊精纯度≥98%(GB29944-2013)3.中间体控制:浸膏相对密度1.25-1.35(比重瓶法)4.成品颗


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检测项目

1.有效成分含量:芍药苷≥2.5mg/g(HPLC法),甘草酸≥1.8mg/g(UV-Vis法)
2.重金属残留:铅≤5ppm、镉≤0.3ppm(ICP-MS法)
3.微生物限度:需氧菌总数≤10CFU/g(GB4789.2-2016)
4.水分含量:≤9.0%(卡尔费休法)
5.pH值范围:4.5-6.5(电位测定法)

检测范围

1.原料药材:白芍、甘草等基源鉴定(DNA条形码技术)
2.辅料检验:糊精纯度≥98%(GB29944-2013)
3.中间体控制:浸膏相对密度1.25-1.35(比重瓶法)
4.成品颗粒:粒度分布D90≤150μm(激光衍射法)
5.包装材料:铝塑复合膜氧气透过率≤0.5cm/(m24h0.1MPa)

检测方法

1.HPLC法:参照《中国药典》2020版四部通则0512
2.ICP-MS法:执行GB5009.268-2016食品中多元素测定
3.GC-MS法:符合ISO16000-6室内空气VOCs分析标准
4.PCR扩增:采用GB/T34776-2017中药材DNA鉴定规范
5.溶出度测试:依据USP<711>药物释放度标准

检测设备

1.Agilent1260InfinityIIHPLC系统(成分定量分析)
2.ThermoScientificiCAPRQICP-MS(痕量元素检测)
3.MalvernMastersizer3000激光粒度仪(粒径分布测定)
4.MettlerToledoXPR206DR水分测定仪(精度0.001mg)
5.BinderKBW系列恒温恒湿箱(稳定性试验)
6.ShimadzuUV-2600i分光光度计(吸光度测定)
7.SartoriusCPA225D电子天平(万分之一精度称量)
8.LabconcoPurifierLogic+生物安全柜(微生物实验)
9.SOTAXAT7smart溶出仪(药物释放度测试)
10.LabthinkW3/330水蒸气透过率测试系统(包材阻隔性)

北检(北京)检测技术研究院【简称:北检院】

报告:可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期:7~15工作日,可加急。

资质:旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试:严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试:支持定制化试验方案。

售后:报告终身可查,工程师1v1服务。

  以上是与安胃颗粒检测相关的简单介绍,具体试验/检测周期、检测方法和仪器选择会根据具体的检测要求和标准而有所不同。北检研究院将根据客户需求合理的制定试验方案。

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