皮肤注射消毒液检测概述:检测项目1.微生物限度:需氧菌总数≤10CFU/mL,霉菌酵母菌不得检出2.有效成分浓度:乙醇(70%-80%)、碘伏(0.5%-1.0%)、氯己定(0.05%-0.1%)3.pH值范围:皮肤接触型消毒液需控制在4.5-7.54.重金属残留:铅≤1ppm,汞≤0.1ppm,砷≤0.2ppm5.皮肤刺激性:通过EPISKIN模型评估细胞存活率≥80%检测范围1.酒精类消毒液(乙醇/异丙醇基)2.碘伏类消毒制剂(聚维酮碘溶液)3.氯己定葡萄糖酸盐溶液4.复合型消毒剂(含表面活性剂成分)5.预充式注射器配套消毒
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1.微生物限度:需氧菌总数≤10CFU/mL,霉菌酵母菌不得检出
2.有效成分浓度:乙醇(70%-80%)、碘伏(0.5%-1.0%)、氯己定(0.05%-0.1%)
3.pH值范围:皮肤接触型消毒液需控制在4.5-7.5
4.重金属残留:铅≤1ppm,汞≤0.1ppm,砷≤0.2ppm
5.皮肤刺激性:通过EPISKIN模型评估细胞存活率≥80%
1.酒精类消毒液(乙醇/异丙醇基)
2.碘伏类消毒制剂(聚维酮碘溶液)
3.氯己定葡萄糖酸盐溶液
4.复合型消毒剂(含表面活性剂成分)
5.预充式注射器配套消毒棉片
1.ASTME2315-2016《液体化学消毒剂效能评估》
2.ISO20776-1:2019《抗菌剂体外活性测试》
3.GB/T26373-2020《乙醇消毒剂卫生要求》
4.GB/T27947-2020《酚类消毒剂通用技术条件》
5.ISO10993-10:2021《医疗器械生物学评价-刺激与致敏试验》
1.Agilent1260InfinityII高效液相色谱仪(有效成分定量分析)
2.METTLERTOLEDOSevenExcellencepH计(精度0.01)
3.PerkinElmerNexION2000ICP-MS(重金属痕量检测)
4.BINDERKBF恒温恒湿培养箱(微生物培养环境控制)
5.BiotekSynergyH1酶标仪(细胞毒性MTT法测定)
6.SartoriusCubisII超微量天平(称量精度0.0001g)
7.ThermoScientificHeratherm烘箱(玻璃器皿灭菌处理)
8.MilliporeMilli-Q纯水系统(制备超纯水)
9.LabconcoPurifierClassII生物安全柜(无菌操作环境)
10.AntonPaarLovis2000ME微粘度计(溶液流变特性分析)
报告:可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。
检测周期:7~15工作日,可加急。
资质:旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。
标准测试:严格按国标/行标/企标/国际标准检测。
非标测试:支持定制化试验方案。
售后:报告终身可查,工程师1v1服务。
以上是与皮肤注射消毒液检测相关的简单介绍,具体试验/检测周期、检测方法和仪器选择会根据具体的检测要求和标准而有所不同。北检研究院将根据客户需求合理的制定试验方案。