检测项目

1.HER2/neu基因扩增检测：采用FISH技术测定HER2/CEP17比值≥2.0为阳性阈值
2.Ki-67增殖指数分析：免疫组化染色定量核阳性率≥30%提示高增殖活性
3.PD-L1表达水平测定：22C3抗体TPS评分≥1%作为免疫治疗筛选标准
4.微卫星不稳定性(MSI)检测：PCR法分析5个位点(NR21/BAT25等)≥2个异常判定为MSI-H
5.肿瘤突变负荷(TMB)测定：NGS全外显子组测序≥10mut/Mb为高负荷阈值

检测范围

1.胃黏膜活检组织（甲醛固定石蜡包埋样本）
2.淋巴结穿刺液细胞学标本（液基保存）
3.胸腹水离心细胞块（H&E染色复核）
4.骨髓穿刺物（CD34+细胞富集处理）
5.手术切除新鲜标本（离体30分钟内速冻保存）

检测方法

1.免疫组化(IHC)：依据ISO15189:2012建立质控体系，GB/T37864-2019规定染色判读标准
2.荧光原位杂交(FISH)：执行ASTME2555-18探针验证规程，GB/T30988-2014规定信号判读规则
3.PCR扩增：采用ISO20166-3:2018规范核酸提取流程
4.NGS测序：遵循GB/T34799-2017高通量测序数据质控要求
5.流式细胞术：按ISO15189:2022建立细胞表面标志物分析方案

检测设备

1.LeicaBOND-III全自动免疫组化仪（程序化抗原修复/染色）
2.ThermoFisherScientificQuantStudio5实时荧光定量PCR仪（TaqMan探针法）
3.IlluminaNextSeq550Dx高通量测序系统（CLIA认证级NGS平台）
4.OlympusBX53荧光显微镜（配备DP80双摄像头成像系统）
5.BeckmanCoulterNaviosEX流式细胞仪（10色激光分析模块）
6.VentanaBenchMarkULTRA全自动染色机（同步处理36张切片）
7.Agilent2100Bioanalyzer生物分析仪（DNA/RNA完整性指数评估）
8.RocheCobasz480实时PCR系统（FDA批准MSI检测平台）
9.SysmexXN-1000血液分析仪（体液样本细胞计数标准化）
10.PerkinElmerOperettaCLS高内涵成像系统（亚细胞结构定量分析）