检测项目
1.有效成分含量测定：人参皂苷Rg1≥0.8mg/g、鹿茸多肽≥5.0%、总黄酮≥1.2%
2.重金属残留限量：铅≤3.0mg/kg、镉≤0.3mg/kg、砷≤2.0mg/kg
3.微生物限度控制：需氧菌总数≤10CFU/g、霉菌酵母菌≤10CFU/g
4.农药残留筛查：六六六≤0.1mg/kg、滴滴涕≤0.1mg/kg
5.非法添加物检测：西地那非、伐地那非等PDE5抑制剂定性分析
检测范围
1.原料药材：鹿茸基源鉴定（梅花鹿/马鹿）、人参皂苷纯度验证
2.中间体：制丸用浸膏水分含量（≤15%）、相对密度（1.25-1.35）
3.成品制剂：丸重差异（7%）、溶散时限（≤60分钟）
4.包装材料：铝塑复合膜阻隔性（氧气透过量≤0.5cm/m24h）
5.辅料检验：蜂蜜掺假鉴别（碳-4植物糖含量≤7%）
检测方法
1.HPLC法（GB/T22250-2020）测定人参皂苷Rg1含量
2.ICP-MS法（GB5009.268-2016）定量重金属元素
3.微生物限度检查法（中国药典2020版通则1105/1106）
4.GC-MS法（GB/T19648-2021）筛查有机氯农药残留
5.LC-MS/MS法（ISO17293-2014）检测西药非法添加物
检测设备
1.Agilent1260InfinityII高效液相色谱仪：成分定量分析
2.PerkinElmerNexION350D电感耦合等离子体质谱仪：痕量金属检测
3.ThermoScientificTSQAltis三重四极杆质谱仪：非法添加物筛查
4.ShimadzuGCMS-QP2020NX气相色谱质谱联用仪：农药残留分析
5.MettlerToledoXPR206DR超微量天平（0.001mg精度）：精密称量
6.MemmertHPP750恒温恒湿培养箱：微生物培养控制
7.Metrohm859Titrotherm全