检测项目

1.纯度测定：HPLC法测定主成分含量≥98.5%，杂质总量≤1.0%

2.含量测定：UV-Vis法在260nm波长处定量分析，线性范围0.1-100μg/mL

3.残留溶剂：GC-FID法检测甲醇≤3000ppm、丙酮≤5000ppm

4.水分含量：卡尔费休滴定法控制≤0.3%（w/w）

5.异构体比例：手性色谱柱分离α/β异构体比值≥99:1

检测范围

1.医药原料药及中间体：包括注射用无菌粉末、口服固体制剂原料

2.保健食品添加剂：胶囊剂、片剂中的功能成分

3.化妆品活性成分：精华液、乳霜中的透皮吸收剂

4.生物试剂产品：细胞培养基添加剂、酶反应底物

5.食品强化剂：特殊医学用途配方食品中的核苷类添加剂

检测方法

GB/T37841-2019《核苷类化合物纯度测定高效液相色谱法》

ISO17294-2:2016《水质-电感耦合等离子体质谱法测定元素》

ASTME2941-21《标准指南用于生物制药的核磁共振波谱表征》

GB5009.268-2016《食品安全国家标准元素形态分析通则》

EP10.0（欧洲药典）2.2.29章节核苷类似物鉴别试验

检测设备

Agilent1260InfinityIIHPLC系统：配备DAD检测器，用于纯度及含量测定

ThermoScientificISQ7000GC-MS：EI/CI双电离源，残留溶剂定性定量分析

BrukerAvanceIIIHD600MHzNMR：1H/13C核磁共振结构确证

MettlerToledoV30S卡尔费休水分仪：库仑法测定微量水分

ShimadzuUV-2600i分光光度计：波长扫描范围190-900nm，含量快速筛查

PerkinElmerNexION350DICP-MS：ppb级金属杂质检测

WatersACQUITYUPLCH-Class系统：超高效液相色谱分离异构体

SartoriusCPA225D分析天平：0.01mg精度称量校准

MalvernMastersizer3000激光粒度仪：原料药粒径分布测试

TAInstrumentsQ2000DSC：差示扫描量热法测定熔点及热稳定性

北检(北京)检测技术研究院【简称：北检院】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

　　以上是与苯甲酰基腺苷检测相关的简单介绍，具体试验/检测周期、检测方法和仪器选择会根据具体的检测要求和标准而有所不同。北检研究院将根据客户需求合理的制定试验方案。