调经养颜颗粒检测

检测项目

1.有效成分定量分析：阿魏酸≥0.12mg/g、芍药苷≥1.8mg/g

2.重金属限量检测：铅≤5.0mg/kg、砷≤2.0mg/kg

3.微生物限度检查：需氧菌总数≤10CFU/g、霉菌酵母菌≤10CFU/g

4.农药残留筛查：有机氯类≤0.1mg/kg、拟除虫菊酯类≤0.5mg/kg

5.理化指标测定：水分≤9.0%、崩解时限≤30分钟

检测范围

1.原料药材：当归（Angelicasinensis）、白芍（Paeonialactiflora）等基源鉴定

2.制剂辅料：羟丙甲纤维素（HPMC）、玉米淀粉等辅料纯度检验

3.成品颗粒剂：粒度分布（80目筛通过率≥95%）

4.包装材料：铝箔复合膜密封性及溶出物测试

5.中间产品：提取物相对密度（1.10-1.25）及pH值（4.5-6.5）控制

检测方法

1.HPLC法（中国药典2020版通则0512）：阿魏酸含量测定采用C18色谱柱（4.6250mm,5μm）

2.ICP-MS法（GB/T35876-2018）：重金属元素定量限达0.01μg/kg

3.GC-MS法（ISO13859:2014）：有机氯农药残留筛查采用DB-5MS毛细管柱

4.微生物培养法（GB4789.2-2022）：需氧菌总数测定用TSA培养基35℃培养48h

5.卡尔费休法（中国药典2020版通则0832）：水分测定精度0.1%

检测设备

1.Agilent1260InfinityIIHPLC：配备DAD检测器，波长设定280nm/230nm双通道监测

2.ThermoiCAPRQICP-MS：配备ASX-560自动进样器，氦气碰撞模式消除干扰

3.Agilent7890BGC-MS：配置7693A顶空进样器，EI源电子能量70eV

4.MettlerToledoXPR206水分测定仪：分辨率0.1μg，符合USP<921>标准

5.SOTAXCT300崩解仪：37℃1℃恒温水浴精度控制

6.ShimadzuUV-2600i分光光度计：波长范围190-900nm用于总黄酮测定

7.SartoriusMicrobiologicalTestSystem：包含MilliflexQuantum快速微生物检测模块

北检(北京)检测技术研究院【简称：北检院】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

以上是与"调经养颜颗粒检测"相关的简单介绍，具体试验/检测周期、检测方法和仪器选择会根据具体的检测要求和标准而有所不同。北检检测技术研究院将根据客户需求合理的制定试验方案。