检测项目

1.纯度测定：HPLC法测定主成分含量≥98.0%（USP42-NF37标准）

2.杂质谱分析：LC-MS/MS鉴定EP10.0规定的8种特定杂质（包括脱羧物、氯代物等）

3.残留量检测：GC-ECD法测定动物源性食品中限量≤50μg/kg（GB31650-2019）

4.溶解度测试：pH1.2-7.4缓冲体系中的平衡溶解度（250.5℃）

5.热稳定性研究：TGA/DSC联用分析分解温度（DTG峰值≥220℃）

检测范围

1.原料药及制剂：片剂/胶囊的溶出度与含量均匀度

2.食品基体：畜禽肌肉组织、乳制品及蜂蜜样本

3.环境样本：制药废水处理系统的生物降解产物监测

4.包装材料：PVC/PVDC复合膜中迁移量测定

5.生物样本：临床药代动力学研究的血浆浓度分析

检测方法

1.ISO20638:2015乳制品中喹诺酮类残留的SPE净化-UPLC法

2.GB/T20745-2006液相色谱-质谱联用法测定动物肌肉中萘啶酸残留

3.ASTME2941-14原料药中相关物质测定的梯度洗脱程序

4.EP10.02.2.29章紫外分光光度法测定片剂含量

5.GB31604.8-2021食品接触材料迁移试验规程

检测设备

1.Agilent1260InfinityIIHPLC系统：配备DAD检测器（190-900nm），用于纯度与溶出度分析

2.WatersXevoTQ-Smicro三重四极杆质谱仪：MRM模式实现0.1ppb级残留检测

3.ShimadzuUV-2600i分光光度计：波长精度0.1nm，符合EP吸光度测定要求

4.MettlerToledoTGA/DSC3+同步热分析仪：0.1μg分辨率的热稳定性研究

5.ThermoScientificDionexASE350加速溶剂萃取仪：环境样本的前处理自动化

6.Metrohm859Titrotherm全自动滴定系统：非水滴定法测定原料药含量

7.PerkinElmerClarus580GC-ECD系统：电子捕获检测器专属性分析卤代杂质

8.SartoriusCPA225D分析天平：0.01mg精度满足精密称量需求

9.MerckMilliporeMilli-QIQ7000超纯水系统：18.2MΩcm水质保障试剂配制

10.LabconcoCentriVap真空离心浓缩仪：生物样本前处理的高效浓缩

北检(北京)检测技术研究院【简称：北检院】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

　　以上是与萘啶酸检测相关的简单介绍，具体试验/检测周期、检测方法和仪器选择会根据具体的检测要求和标准而有所不同。北检研究院将根据客户需求合理的制定试验方案。