检测项目
1.纯度测定：HPLC法测定主成分含量≥98.0%（USP42-NF37标准）
2.杂质谱分析：LC-MS/MS鉴定EP10.0规定的8种特定杂质（包括脱羧物、氯代物等）
3.残留量检测：GC-ECD法测定动物源性食品中限量≤50μg/kg（GB31650-2019）
4.溶解度测试：pH1.2-7.4缓冲体系中的平衡溶解度（250.5℃）
5.热稳定性研究：TGA/DSC联用分析分解温度（DTG峰值≥220℃）
检测范围
1.原料药及制剂：片剂/胶囊的溶出度与含量均匀度
2.食品基体：畜禽肌肉组织、乳制品及蜂蜜样本
3.环境样本：制药废水处理系统的生物降解产物监测
4.包装材料：PVC/PVDC复合膜中迁移量测定
5.生物样本：临床药代动力学研究的血浆浓度分析
检测方法
1.ISO20638:2015乳制品中喹诺酮类残留的SPE净化-UPLC法
2.GB/T20745-2006液相色谱-质谱联用法测定动物肌肉中萘啶酸残留
3.ASTME2941-14原料药中相关物质测定的梯度洗脱程序
4.EP10.02.2.29章紫外分光光度法测定片剂含量
5.GB31604.8-2021食品接触材料迁移试验规程
检测设备
1.Agilent1260InfinityIIHPLC系统：配备DAD检测器（190-900nm），用于纯度与溶出度分析
2.WatersXevoTQ-Smicro三重四极杆质谱仪：MRM模式实现0.1ppb级残留检测
3.ShimadzuUV-2600i分光光度计：波长精度0.1nm，符合EP吸光度测定要求
4.MettlerToledoTGA/DSC3+同步热分析仪：0.1μg分辨率的热稳定性研究
5.ThermoScientificDionexASE350加速溶剂萃取仪：环境样本的前处理自动化
6.Metrohm859Titrotherm全自动滴定系统：非水滴定法测定原料药含量
7.PerkinElmerClarus580GC-ECD系统：电子捕获检测器专属性分析卤代杂质
8.SartoriusCPA225D分析天平：0.01mg精度满足精密称量需求
9.MerckMilliporeMilli-QIQ7000超纯水系统：18.2MΩcm水质保障试剂配制
10.LabconcoCentriVap真空离心浓缩仪：生物样本前处理的高效浓缩