检测项目

1.纯度测定：采用面积归一化法测定主成分含量≥98.5%

2.异构体比例分析：α型与β型异构体比值控制在0.95-1.05

3.残留溶剂检测：甲醇≤3000ppm、乙酸乙酯≤5000ppm

4.重金属含量：铅≤5ppm、镉≤2ppm、汞≤0.1ppm

5.微生物限度：需氧菌总数≤100CFU/g，不得检出大肠杆菌

检测范围

1.药用原料药中间体：用于合成甾体激素类药物

2.食品添加剂前驱物：功能性食品强化剂生产原料

3.化妆品原料：乳液稳定剂成分分析

4.生物样本提取物：动物组织中的代谢产物检测

5.工业级中间体：高分子材料改性助剂质量控制

检测方法

ASTMD5297-20《有机化合物纯度测定规程》

ISO1833:2021《手性化合物异构体分析通则》

GB/T5009.74-2022《食品添加剂中重金属测定》

GB31604.1-2023《化妆品原料微生物检验方法》

EP10.8《欧洲药典》残留溶剂测定法

检测设备

Agilent1260InfinityIIHPLC：配备DAD检测器，用于纯度及异构体分析

ThermoFisheriCAPRQICP-MS：痕量重金属元素定量检测系统

ShimadzuGC-2030气相色谱仪：配备HS-20顶空进样器进行溶剂残留分析

SartoriusMicrobiologicalTestSystemMBT110：全自动微生物限度检测平台

BrukerAvanceIIIHD600MHz核磁共振仪：分子结构确证设备

MettlerToledoXPR205DR超微量天平：最小称量值0.001mg

PerkinElmerLambda365UV-Vis分光光度计：快速筛查样品吸光度特性

SiemensS7-1500在线监测系统：生产过程中实时质量监控装置

北检(北京)检测技术研究院【简称：北检院】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

　　以上是与烯胆甾烷醇检测相关的简单介绍，具体试验/检测周期、检测方法和仪器选择会根据具体的检测要求和标准而有所不同。北检研究院将根据客户需求合理的制定试验方案。