检测项目

1.麦角胺含量测定：采用HPLC法测定原料药中有效成分含量（范围0.1-100μg/mL）

2.残留溶剂分析：通过GC-FID检测乙醇、乙酸乙酯等有机溶剂残留（检出限≤10ppm）

3.异构体比例测定：使用手性色谱柱分离α/β型异构体（精度0.5%）

4.微生物限度检查：依据USP<61>标准验证需氧菌总数（≤1000CFU/g）

5.重金属含量检测：ICP-MS法测定铅、砷等元素（限量≤10μg/kg）

检测范围

1.药用原料药：包括麦角胺酒石酸盐及其合成中间体

2.食品添加剂：含麦角胺成分的功能性食品原料

3.生物样本：血液/尿液中的麦角胺代谢物监测

4.环境样本：制药废水中的麦角胺残留物筛查

5.化工中间体：合成工艺中的半成品质量控制

检测方法

GB/T19645-2019《食品中麦角生物碱的测定液相色谱-串联质谱法》

ISO9231:2008《乳制品中麦角碱类物质检测规范》

ASTME2945-14《药用原料中麦角胺纯度测试标准方法》

ChP2020四部通则0512《高效液相色谱法》

USP43-NF38<621>《色谱法系统适用性试验》

检测设备

Agilent1260InfinityIIHPLC：配备DAD检测器（波长范围190-950nm）

ThermoScientificTSQAltis三重四极杆质谱仪：MRM模式定量分析（分辨率0.7Da）

ShimadzuGC-2030气相色谱仪：FID检测器（温度精度0.01℃）

PerkinElmerNexION350DICP-MS：动态反应池技术（检出限ppt级）

SartoriusCPA225D分析天平：量程220g/精度0.01mg

Milli-QIntegral水纯化系统：产水电阻率18.2MΩcm

ThermoScientificHeratherm培养箱：温度均匀性0.5℃（RT+5~75℃）

CEMMARS6微波消解仪：40位高压消解罐（温度260℃/压力800psi）

北检(北京)检测技术研究院【简称：北检院】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

　　以上是与麦角胺检测相关的简单介绍，具体试验/检测周期、检测方法和仪器选择会根据具体的检测要求和标准而有所不同。北检研究院将根据客户需求合理的制定试验方案。