913
2025-05-21 10:53:44概述：检测项目1.含量测定：采用HPLC法（高效液相色谱），定量限≤0.05μg/mL，线性范围0.1-200μg/mL2.有关物质：检测17种已知杂质（含去甲纳曲酮等），限度≤0.15%3.溶出度：桨法（50rpm），介质pH1.2/4.5/6.8缓冲液，30min溶出量≥85%4.残留溶剂：GC-FID法测定甲醇（≤3000ppm）、乙醚（≤500ppm）5.微生物限度：需氧菌总数≤10CFU/g，霉菌酵母菌≤10CFU/g检测范围1.原料药：盐酸纳曲酮结晶粉末（纯度≥99.5%）2.口服片剂：50mg规格
注意：因业务调整，暂不接受个人委托测试，望谅解(高校、研究所等性质的个人委托除外)。
因篇幅原因，CMA/CNAS/ISO证书以及未列出的项目/样品，请咨询在线工程师。
1.含量测定：采用HPLC法（高效液相色谱），定量限≤0.05μg/mL，线性范围0.1-200μg/mL
2.有关物质：检测17种已知杂质（含去甲纳曲酮等），限度≤0.15%
3.溶出度：桨法（50rpm），介质pH1.2/4.5/6.8缓冲液，30min溶出量≥85%
4.残留溶剂：GC-FID法测定甲醇（≤3000ppm）、乙醚（≤500ppm）
5.微生物限度：需氧菌总数≤10CFU/g，霉菌酵母菌≤10CFU/g
1.原料药：盐酸纳曲酮结晶粉末（纯度≥99.5%）
2.口服片剂：50mg规格包衣片剂
3.注射用冻干粉针：无菌制剂（pH4.5-7.0）
4.复方制剂：含纳曲酮与安非他酮的缓释片
5.生物样本：血清/尿液中的纳曲酮代谢物（6β-纳曲醇）
1.USP-NF<711>溶出度测定法
2.EP10.02.2.29高效液相色谱法
3.GB/T19626-2021药物残留溶剂测定通用方法
4.ISO17025实验室质量体系规范
5.ASTME2941-14标准物质使用规范
6.ChP2020二部纳曲酮原料药专论
1.Agilent1260InfinityIIHPLC系统：配备DAD检测器（190-400nm）
2.ThermoScientificULTIMA3000色谱系统：用于梯度洗脱分离
3.ShimadzuGC-2030气相色谱仪：FID检测器（250℃）
4.Metrohm859Professional溶出仪：符合USPⅠ/Ⅱ法要求
5.MettlerToledoXPR205DR微量天平（0.01mg精度）
6.SartoriusCPA225D电子天平（220g/0.1mg）
7.PerkinElmerLambda365紫外分光光度计（190-900nm）
8.MilliporeMilli-Q超纯水系统（18.2MΩcm）
9.ThermoScientificHeratherm培养箱（30-60℃0.5℃）
10.MalvernMastersizer3000激光粒度仪（0.01-3500μm）
报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。
检测周期：7~15工作日，可加急。
资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。
标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。
非标测试：支持定制化试验方案。
售后：报告终身可查，工程师1v1服务。
以上是与"纳曲酮检测"相关的简单介绍，具体试验/检测周期、检测方法和仪器选择会根据具体的检测要求和标准而有所不同。北检检测技术研究院将根据客户需求合理的制定试验方案。
专业分析各类金属、非金属材料的成分、结构与性能，提供全面检测报告和解决方案。包括金属材料力学性能测试、高分子材料老化试验、复合材料界面分析等。
精准检测各类化工产品的成分、纯度及物理化学性质，确保产品质量符合国家标准。服务涵盖有机溶剂分析、催化剂表征、高分子材料分子量测定等。
提供土壤、水质、气体等环境检测服务，助力环境保护与污染治理，共建绿色家园。包括VOCs检测、重金属污染分析、水质生物毒性测试等。
凭借专业团队和先进设备，致力于为企业研发、质量控制及市场准入提供精准可靠的技术支撑，助力品质提升与合规发展。
.png)
.png)
.png)
.png)
.png)
.png)
.png)
.png)
.png)
