检测项目

1.龙胆苦苷含量测定：采用HPLC法检测主成分含量（标准范围≥2.5mg/g）
2.重金属残留检测：铅（Pb≤5ppm）、镉（Cd≤0.3ppm）、砷（As≤2ppm）
3.微生物限度检查：需氧菌总数（≤10CFU/g）、霉菌酵母菌（≤10CFU/g）
4.溶出度测试：45分钟累积溶出度≥80%（pH6.8介质）
5.水分含量测定：干燥失重法（≤9.0%）

检测范围

1.原料药材：秦艽根茎提取物（龙胆苦苷纯度≥90%）
2.中间体：制粒混合粉体（粒径D90≤150μm）
3.成品胶囊：明胶壳重金属迁移量（铬≤1ppm）
4.包装材料：铝塑复合膜密封性（水蒸气透过率≤0.5g/m24h）
5.药用辅料：微晶纤维素流动性（休止角≤35）

检测方法

1.HPLC法：ChP2020四部通则0512（色谱柱AgilentZORBAXSB-C18）
2.ICP-MS法：GB/T35828-2018《保健食品中重金属的测定》
3.微生物培养法：ISO11737-1:2018生物负载评估标准
4.桨法溶出度测试：USP<711>装置Ⅱ（转速501rpm）
5.卡尔费休法：GB/T6283-2008水分测定标准程序

检测设备

1.Agilent1260InfinityIIHPLC系统：配备DAD检测器（波长254nm）
2.PerkinElmerNexION300DICP-MS：检出限达ppt级
3.SartoriusMA35水分分析仪：精度0.002g
4.SOTAXAT7Smart溶出仪：八通道自动取样系统
5.MalvernMastersizer3000激光粒度仪：测量范围0.01-3500μm
6.ThermoScientificHeratherm烘箱：温度均匀性1℃
7.METTLERTOLEDOXPR205DR微量天平：可读性0.01mg
8.BinderKB115培养箱：温度波动度0.3℃
9.ShimadzuUV-2600i分光光度计：波长范围190-900nm
10.LabconcoPurifierLogic+生物安全柜：符合NSF/ANSI49标准

北检(北京)检测技术研究院【简称：北检院】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

　　以上是与艽龙胶囊检测相关的简单介绍，具体试验/检测周期、检测方法和仪器选择会根据具体的检测要求和标准而有所不同。北检研究院将根据客户需求合理的制定试验方案。