检测项目
1.厚度测定：使用数显测厚仪测量片剂厚度公差（0.05mm）
2.硬度测试：采用三点弯曲法测定抗压强度（≥40N/cm）
3.崩解时限：37℃介质中完全崩解时间≤3分钟（速释型）
4.含量均匀度：RSD值≤6.0%（活性成分分布一致性）
5.溶出度测定：45分钟累积溶出率≥85%（桨法50rpm）
6.微生物限度：需氧菌总数≤10CFU/g（GB15979-2002）
检测范围
1.口腔速溶型纸基片剂（ODT）
2.舌下给药水溶性纸膜片
3.多层复合控释纸型片剂
4.中药浸膏负载纸质片剂
5.儿童用药可咀嚼纸基质片
6.疫苗冻干纸质载体片剂
检测方法
1.GB/T191-2008《包装储运图示标志》规范包装完整性测试
2.ISO13666:2019《口服固体制剂崩解时限测定》
3.USP<701>溶出度标准方法（篮法/桨法）
4.GB/T14769-2020《药物含量均匀度检查法》
5.ASTME2149-2020抗菌材料动态接触试验
6.CP2020四部通则0941微生物限度检查法
检测设备
1.YD-20型智能硬度测试仪（量程0-200N,分辨率0.1N）
2.ZRS-8G智能溶出试验仪（八杯六桨,温度精度0.3℃）
3.FA2104A电子分析天平（量程210g,d=0.1mg）
4.BDL-II崩解时限测定仪（吊篮升降频率302次/分钟）
5.UV-2600i紫外分光光度计（波长范围190-900nm）
6.BHC-1300IIA2生物安全柜（洁净度ISO5级）
7.THK-100A透湿性测试仪（温控范围15-60℃）
8.Agilent1260HPLC系统（四元泵,二极管阵列检测器）
9.MalvernMastersizer3000激光粒度分析仪（量程0.01-3500μm）
10.ThermoScientificFDCS冻干显微镜系统（冷台温度-50~+20℃）